ALS جي علاج لاء نئين مطالعي جي منظوري

NeuroSense Therapeutics Ltd. اڄ اعلان ڪيو آهي ته ان کي يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (FDA) کان ڪليئرنس ملي چڪي آهي ته جيئن صحت مند بالغن جي مضامين ۾ PrimeC جو فارماڪوڪينٽڪ مطالعو شروع ڪيو وڃي. پرائم سي هڪ ناول وڌايو ويو آهي زباني فارموليوشن ٻن FDA-منظور ٿيل دوائن جي هڪ منفرد مقرر ٿيل دوز جي ميلاپ تي مشتمل آهي: ciprofloxacin ۽ celecoxib. PrimeC ٺهيل آهي synergistically amyotrophic lateral sclerosis (ALS) جي ڪيترن ئي اهم ميڪانيزم کي نشانو بڻائڻ لاءِ جيڪي موٽر نيورون جي تنزلي، سوزش، لوهه جي جمع ۽ خراب ٿيل آر اين اي ريگيوليشن ۾ حصو وٺن ٿا ته جيئن ALS جي ترقي کي ممڪن طور تي روڪيو وڃي.     

PrimeC کي FDA ۽ يورپي دوائن جي ايجنسي (EMA) پاران يتيم دوا جي نامزدگي ڏني وئي. NeuroSense هڪ مرحلو IIa ڪلينڪ مطالعو مڪمل ڪيو جنهن ڪاميابيءَ سان ان جي حفاظت ۽ افاديت جي آخري پوائنٽن کي پورو ڪيو جنهن ۾ فنڪشنل ۽ تنفس جي خرابي کي گهٽائڻ ۽ ALS سان لاڳاپيل حياتياتي نشانن ۾ شمارياتي طور تي اهم تبديليون وزيراعظم سي جي حياتياتي سرگرمي جي نشاندهي ڪن ٿيون. ڪمپني شروع ڪرڻ جي رٿابندي ڪري ٿي فيز IIb ڊبل بلائنڊ پليسبو-ڪنٽرول ملٽي نيشنل اسٽڊي Q2 2022 ۾ هڪ اصلاحي دوز ۽ هڪ منفرد اپ گريڊ ٿيل فارموليشن سان.

دواسازي جو مطالعو (NCT05232461) هڪ مرحلو I اوپن-ليبل، بي ترتيب ٿيل، واحد-دوز، ٽي علاج، ٽن دورن جي ڪراس اوور مطالعي جو جائزو وٺڻ لاءِ کاڌي جي اثر جو جائزو وٺڻ لاءِ PrimeC جي بايووائيبلٽي تي جيئن ته گڏيل انتظام ڪيل سيپروفلوڪساسن ٽيبلٽس جي بايووائيبلٽي جي مقابلي ۾. ۽ آمريڪا ۾ 12 صحتمند بالغن ۾ celecoxib ڪيپسول.

"اسان جي فيز IIa ڪلينڪل مطالعي مان ڊيٽا جي تصديق ڪئي وئي آهي ته پرائم سي هڪ ناول علاج آهي جيڪو ALS سان ماڻهن جي مدد ڪرڻ جي صلاحيت سان آهي ۽ وڌيڪ موثر علاج جي ضرورت ۾ $ 3 بلين مارڪيٽ کي خطاب ڪندي،" NeuroSense سي اي او ايلون بين-نون چيو. "جيئن ته اسان ايندڙ ڪجهه مهينن ۾ اسان جو مرحلو IIb مطالعو شروع ڪرڻ جي تياري ڪريون ٿا، FDA IND جي تحت اسان جي دواسازي جي مطالعي جو مقصد PrimeC جي جيو دستيابي تي اضافي ڊيٽا پيدا ڪرڻ آهي جيئن ته اهو صحتمند ماڻهن ۾ خوراڪ جي استعمال سان لاڳاپيل آهي. اسان اي ايل ايس سان متاثر ماڻهن جي زندگين کي بهتر بڻائڻ لاءِ پرعزم آهيون ۽ هن پيچيده بيماري کي منهن ڏيڻ لاءِ هڪ نئون امڪاني علاج تيار ڪرڻ تي فخر محسوس ڪريون ٿا. 

NeuroSense تازو اعلان ڪيو ان جي تعاون جي ٽئين مرحلي جو بوسٽن ۾ ميساچوسٽس جنرل اسپتال ناول نيورون ڊيريوڊ Exosomes (NDEs) تي ALS سان لاڳاپيل پيٽولوجيز ۾ حياتياتي تبديلين ۽ لاڳاپيل هدفن تي PrimeC جو اثر وڌيڪ طئي ڪرڻ لاءِ. ھن مطالعي جا نتيجا Q2 2022 متوقع آھن.

NeuroSense پڻ ترقي ڪري رهيو آهي پروگرام الزائمر جي بيماري ۾ پنهنجي دوا جي اميدوار CogniC ۽ پارڪنسن جي بيماري لاءِ اسٽيبلڪ لاءِ. اڳڪٿين جي مطالعي مان ڊيٽا جي توقع ڪئي وئي آهي H2 2022، ۽ FDA کي IND جمع ڪرائڻ جي پٺيان، NeuroSense H1 2023 ۾ انهن اشارن ۾ ڪلينڪل اڀياس شروع ڪرڻ جي اميد رکي ٿو.