نئون بلڊ ٽيسٽ الزائمر جي امڪاني ترقي جي اڳڪٿي ڪري سگھي ٿو

Diadem Srl اڄ CE IVD سرٽيفڪيشن جو اعلان ڪيو ان جي AlzoSure® Predict prognostic blood test for Alzheimer's disease (AD) جي ابتدائي اڳڪٿي لاءِ. CE IVD (European Conformity In-Vitro Diagnostic Medical Devices) سرٽيفڪيشن Diadem کي اجازت ڏئي ٿو ته AlzoSure® Predict ٽيسٽ کي برطانيه ۽ يورپي يونين (EU) جي 27 ملڪن ۾ مارڪيٽ ۾ آڻي. اهو پڻ قابل بنائي ٿو مارڪيٽ جي ترقي کي گهڻو ڪري سڄي دنيا ۾. AlzoSure® Predict ھڪ بائيو مارڪر رت جو امتحان آھي جيڪو اعليٰ درستي سان سڃاڻي سگھي ٿو ته 50 سالن کان مٿي عمر وارا ماڻھو جن ۾ شعوري خرابي جي نشانين سان گڏ الزائمر جي مرض ۾ اڳڀرائي ٿيندي يا نه ٿيندي، ڇھن سالن تائين الزائمر جي مرض ۾ واضح علامتون ظاهر ٿيڻ کان اڳ.          

سي اي نشان يورپي يونين ۾ ميڊيڪل ڊوائيسز جي مارڪيٽنگ لاء قانوني گهرج آهي. اهو AlzoSure® Predict لاءِ معيار جي ضمانت فراهم ڪري ٿو، تصديق ڪري ٿو ته ٽيسٽ يورپي ان-ويٽرو ڊيگنوسٽڪس ڊائريڪٽو (98/79/EC) جي ضروري گهرجن کي پورو ڪري ٿي. هي تصديق يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران جنوري ۾ AlzoSure® Predict کي بريڪ تھرو ڊيوائس نامزدگي ڏيڻ جي پٺيان آھي.

AlzoSure® Predict جي تصديق 482-مريضن جي ڊگهي مطالعي مان مثبت ڪلينڪل ڊيٽا جي مدد سان ڪئي وئي آهي، جنهن ۾ ڏيکاريو ويو آهي ته ٽيسٽ سڃاڻپ ڪري سگهي ٿو ته ماڻهو بيماري جي ظاهر ٿيڻ کان ڇهه سال اڳ مڪمل AD تائين ترقي ڪندا يا نه. مريض مطالعي جي شروعات ۾ 50 سالن يا ان کان وڌيڪ عمر وارا هئا ۽ علامتي يا AD يا ٻين ڊيمنشيا جي شروعاتي مرحلن تي. مطالعي جا نتيجا MedRxiv پريپرنٽ ۾ شايع ڪيا ويا ۽ پيش ڪيا ويا پير صاحب جي نظرثاني ٿيل جرنل ۾. هن مطالعي جو ٻيو مرحلو، جنهن ۾ يورپ ۽ آمريڪا جي 1,000 کان وڌيڪ اضافي مريضن تي بايو بئنڪ ڊيٽا شامل آهي، ايندڙ مهينن ۾ مڪمل ڪيو ويندو.

"AlzoSure® Predict لاءِ اها پهرين ريگيوليٽري منظوري اسان جي سائنسدانن لاءِ هڪ سگنل ايونٽ آهي جن جي بصيرت ۽ عزم اسان کي هن سنگ ميل کي حاصل ڪرڻ جي قابل بڻايو آهي ،" ڊيڊيم جي سي اي او پال ڪنن چيو. ”اسان سمجهون ٿا ته اهو يورپ ۾ لکين مريضن ۽ انهن جي خاندانن لاءِ الزائمر جي بيماري کان خطري ۾ هڪ اهم اڳڀرائي جي نمائندگي ڪري ٿو. اڳوڻو علم انهن کي فائدو ڏيندو جن کي AD ڏانهن اڳتي وڌڻ جو امڪان نه آهي ۽ انهي سان گڏ اهي ماڻهو جيڪي خطري ۾ ڏٺا ويا آهن، جيڪي هاڻي حالت جي ترقي کي سست ڪرڻ لاء قدم کڻي سگهن ٿا. اسان AlzoSure® Predict تائين وسيع پهچ کي يقيني بڻائڻ لاءِ مختلف صحت فراهم ڪندڙن سان ڀائيواري ڪنداسين ۽ اميد رکون ٿا ته ٽيسٽ ايندڙ مهينن ۾ EU ۾ طبيبن ۽ مريضن لاءِ دستياب هوندي.

AlzoSure® Predict ھڪ غير ناگوار پلازما تي ٻڌل بائيو مارڪر ٽيسٽ آھي صحيح طور تي ان امڪان جي اڳڪٿي ڪرڻ لاءِ ته ھڪڙو مريض 50 سالن کان مٿي عمر جو شعوري نقص سان الزائمر جي ڊيمينشيا ڏانھن ترقي ڪندو. ڪمپني جي ٽيڪنالاجي هڪ تجزياتي طريقو استعمال ڪري ٿي جنهن ۾ هڪ ملڪيت ۽ پيٽنٽ ٿيل اينٽي باڊي شامل آهي جيڪا ڊيڊيم پاران ٺاهيل آهي U-p53AZ ۽ ان جي ٽارگيٽ جي ترتيبن کي پابند ڪرڻ لاءِ. U-p53AZ p53 پروٽين جو هڪ تخليقي قسم آهي جيڪو ڪيترن ئي مطالعي ۾ AD جي pathogenesis ۾ شامل ڪيو ويو آهي.