COVID-19 بوسٹر: جانسن ۽ جانسن جي ويڪسين هاڻي WHO پاران پٺتي پيل آهي

The WHO recommend the booster shot should be administered two to six months after the primary vaccination. SAGE advises WHO on global vaccine and immunization policies, and its recommendations provide guidance on the use of vaccines supplied through the COVAX Facility, a global risk-sharing mechanism for pooled procurement and equitable distribution of COVID-19 vaccines to all participating countries.          

SAGE recommended that the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine can be used for homologous (same vaccine) boosting, using the Company’s vaccine for both primary vaccination and the booster shot. The WHO supports a flexible approach to heterologous (mix-and-match) boosting, using the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine as a booster for eligible individuals aged 18 years and older who received an authorized COVID-19 vaccine primary regimen.

“Today’s recommendation from the Strategic Advisory Group of Experts on Immunization for the World Health Organization is further affirmation that the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine can help reduce the burden of the pandemic,” said Mathai Mammen, M.D., Ph.D., Global Head, Janssen Research & Development, Johnson & Johnson. “Our COVID-19 vaccine continues to play a critical role in the world’s fight to end this pandemic, and we welcome this recommendation as we work with the global community to protect as many people as possible from COVID-19.”

The interim SAGE recommendation was based on efficacy, safety and immunogenicity data from the Company’s clinical trials and the South African Health Products Regulatory Authority-sponsored Sisonke Phase 3b study in South Africa. When administered as a booster dose, following primary vaccination with the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine, it provided increased protection against symptomatic infection and severe disease, and was generally well-tolerated.

Earlier this year SAGE recommended the use of the single-shot Johnson & Johnson COVID-19 vaccine based on evidence from the Company’s Phase 3 ENSEMBLE study, which demonstrated efficacy against severe disease, and showed strong protection against COVID-19 related hospitalization and death, beginning 28 days after vaccination. These data were consistent with a large real-world evidence study conducted in the U.S., which showed stable vaccine effectiveness against COVID-19-related infections and hospitalizations, with no evidence of reduced effectiveness over the study duration of six months – including when the Delta variant became dominant in the U.S. (sequencing data were not available for analysis).

Johnson & Johnson is delivering on its commitment to make available up to 900 million doses of its COVID-19 vaccine to the African Union (via the African Vaccine Acquisition Trust) and COVAX, combined, through 2022.

The Johnson & Johnson COVID-19 vaccine is compatible with standard vaccine storage and distribution channels with ease of delivery to remote areas. The vaccine is estimated to remain stable for two years at -4°F (-20°C), and a maximum of six months at routine refrigeration temperatures of 36° to 46°F (2° to 8°C). The COVID-19 vaccine should not be re-frozen if distributed at temperatures of 36°F to 46°F (2°-8°C).

The Johnson & Johnson COVID-19 vaccine, also referred to as the Janssen COVID-19 Vaccine, received initial Emergency Use Authorization (EUA) in the United States on February 27, 2021, and an EUA as a booster shot on October 20. It also received Conditional Marketing Authorisation by the European Commission on March 11. The WHO issued Emergency Use Listing on March 12, and the Company received an interim recommendation on primary vaccination by SAGE on March 17. On November 24, Health Canada approved the Company’s single-shot COVID-19 vaccine. Many more authorizations and approvals have been granted in countries worldwide, including 50 countries in Africa, with further regulatory submissions ongoing.

Johnson & Johnson continues to submit relevant data to other regulators, the WHO and National Immunization Technical Advisory Groups (NITAGs) worldwide to inform decision-making on local vaccine administration strategies, as needed.

In collaboration with academic groups in South Africa and around the world, the Company is also evaluating the effectiveness of its COVID-19 vaccine across variants, now including the new and rapidly spreading Omicron variant. In addition, the Company is pursuing an Omicron-specific variant vaccine and will progress it as needed.

For more information on the Company’s multi-pronged approach to helping combat the pandemic, visit: www.jnj.com/covid-19.

مجاز استعمال

The Janssen COVID-19 Vaccine is authorized for use under an Emergency Use Authorization (EUA) for active immunization to prevent Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

• جانسن COVID-19 ويڪسين لاءِ پرائمري ويڪسينيشن ريگيمن هڪ واحد دوز (0.5 mL) آهي جيڪا 18 سالن ۽ ان کان وڏي عمر وارن ماڻهن کي ڏني وڃي ٿي.

• هڪ واحد Janssen COVID-19 ويڪسين بوسٹر دوز (0.5 mL) 2 سالن ۽ ان کان وڏي عمر وارن ماڻهن کي پرائمري ويڪسينيشن کان پوءِ گهٽ ۾ گهٽ 18 مهينا ڏني ويندي.

•             A single booster dose of the Janssen COVID-19 Vaccine (0.5 mL) may be administered to individuals 18 years of age and older as a heterologous booster dose following completion of primary vaccination with another authorized or approved COVID-19 vaccine. The dosing interval for the heterologous booster dose is the same as that authorized for a booster dose of the vaccine used for primary vaccination.

اهم حفاظت جي INFاڻ

توهان کي جينسن COVID-19 ويڪسين وٺڻ کان پهريان توهان کي پنهنجي ويڪسينيشن فراهم ڪندڙ کي ڪهڙو ذڪر ڪرڻ گهرجي؟

توهان جي سڀني طبي حالتن بابت ويڪسينيشن فراهم ڪندڙ کي ٻڌايو، بشمول جيڪڏهن توهان:

• ڪا به الرجي آهي

• بخار آهي

• خون جي خرابي آهي يا رت جي پتلي تي آهن

• Immunocompromised آهن يا ڪنهن دوا تي آهن جيڪي توهان جي مدافعتي نظام کي متاثر ڪن ٿيون

• حامله آهن يا حامله ٿيڻ جو منصوبو آهي

• کير پياري رهيا آهن

• هڪ ٻي COVID-19 ويڪسين حاصل ڪئي آهي

• انجيڪشن لڳڻ سان ڪڏهن بي هوش ٿي ويا آهن

جنسن COVID-19 ويڪسين ڪنهن کي نه وٺڻ گهرجي؟

توهان کي جانسن COVID-19 ويڪسين حاصل نه ڪرڻ گهرجي جيڪڏهن توهان:

• هن ويڪسين جي پوئين دوز کان پوءِ سخت الرجڪ رد عمل هو

• هن ويڪسين جي ڪنهن به جزو تي سخت الرجڪ رد عمل هو.

جانسن COVID-19 ويڪسين ڪيئن ڏني وئي آهي؟

جانسن COVID-19 ويڪسين توهان کي عضلات ۾ انجيڪشن طور ڏني ويندي.

پرائمري ويڪسينيشن: جانسن COVID-19 ويڪسين هڪ واحد دوز جي طور تي ترتيب ڏني وئي آهي.

بوسٹر دوز:

• Janssen COVID-19 ويڪسين جي هڪ واحد بوسٹر دوز، جانسن COVID-19 ويڪسين جي ابتدائي ويڪسينيشن کان گهٽ ۾ گهٽ ٻن مهينن بعد ڏني وڃي ٿي.

•             A single booster dose of the Janssen COVID-19 Vaccine may be administered to individuals 18 years of age and older who have completed primary vaccination with a different authorized or approved COVID-19 vaccine. Please check with your health care provider regarding and timing of the booster dose.

جانسن COVID-19 ويڪسين جا خطرا ڇا آهن؟

جانسن COVID-19 ويڪسين سان گڏ رپورٽ ڪيل ضمني اثرات شامل آهن:

• انجيڪشن سائيٽ جي رد عمل: درد، چمڙي جي لالچ، ۽ سوز.

• عام ضمني اثرات: سر درد، تمام ٿڪل محسوس ڪرڻ، عضلات ۾ درد، متلي، بخار.

• سوجن لفف نوڊس.

• رت جا ڦڙا.

• چمڙيءَ ۾ غير معمولي احساس (جهڙوڪ ٽنگنگ يا لڙڪڻ جو احساس) (paresthesia)، احساس گھٽجڻ يا حساسيت، خاص ڪري چمڙي ۾ (hypoesthesia).

• ڪنن ۾ مسلسل گونججڻ (ٽينيٽس).

• اسهال، الٽي.

سخت الرجڪ رد عمل

اتي هڪ دور دراز موقعو آهي ته جانسن COVID-19 ويڪسين سخت الرجڪ رد عمل جو سبب بڻجي سگهي ٿي. جانسن COVID-19 ويڪسين جي هڪ دوز حاصل ڪرڻ کان پوءِ هڪ سخت الرجڪ رد عمل عام طور تي چند منٽن کان هڪ ڪلاڪ اندر واقع ٿيندو. ان لاءِ، توهان جو ويڪسينيشن فراهم ڪندڙ شايد توهان کي ان جاءِ تي رهڻ لاءِ چئي سگهي ٿو جتي توهان ويڪسينيشن کان پوءِ نگراني لاءِ توهان جي ويڪسين حاصل ڪئي هئي. سخت الرجڪ ردعمل جي نشانين ۾ شامل ٿي سگھي ٿو:

• ساهه کڻڻ ۾ ڏکيائي

• منهن ۽ ڳلي جو سوڄ

• هڪ تيز دل جي ڌڙڪن

• توهان جي سڄي جسم تي خراب ريش

• چکر ۽ ڪمزوري

پليٽليٽس جي گھٽ سطح سان رت جا ڪلٽ

رت جا ڦڙا جن ۾ دماغ، ڦڦڙن، پيٽ ۽ پيرن ۾ رت جون شيون شامل هونديون آهن ۽ پليٽليٽس جي گهٽ سطح (رت جا سيل جيڪي توهان جي جسم کي رت وهڻ بند ڪرڻ ۾ مدد ڪندا آهن)، ڪجهه ماڻهن ۾ واقع ٿيا آهن جن کي جانسن COVID-19 ويڪسين ملي آهي. انهن ماڻهن ۾ جيڪي رت جا ڦڙا ۽ پليٽليٽس جي گهٽ سطح کي ترقي ڪري رهيا آهن، علامتون ويڪسينيشن کان لڳ ڀڳ هڪ کان ٻن هفتن کان پوءِ شروع ٿيون. 18 کان 49 سالن جي عمر جي عورتن ۾ انهن رت جي ڦٽن ۽ پليٽليٽس جي گهٽ سطح جي رپورٽ تمام گهڻي آهي. اهو ٿيڻ جو موقعو پري آهي. توهان کي فوري طور تي طبي ڌيان طلب ڪرڻ گهرجي جيڪڏهن توهان کي Janssen COVID-19 ويڪسين حاصل ڪرڻ کان پوءِ هيٺ ڏنل علامتن مان ڪي به آهن:

• ساه کڻڻ ۾ کوٺ،

• سينه درد،

• ٽنگ جو سوڄ،

• مسلسل پيٽ ۾ درد،

• سخت يا لڳاتار سر درد يا ڌيمي نظر،

• انجيڪشن جي سائيٽ کان ٻاهر چمڙي جي هيٺان آسان زخم يا رت جا ننڍڙا داغ.

اهي شايد جانسن COVID-19 ويڪسين جا سڀ ممڪن ضمني اثرات نه هجن. سنجيده ۽ غير متوقع اثرات ٿي سگھي ٿو. جانسن COVID-19 ويڪسين اڃا تائين ڪلينڪل تجربن ۾ اڀياس ڪئي پئي وڃي.

Guillain Barré Syndrome

Guillain Barré syndrome (هڪ اعصابي خرابي جنهن ۾ جسم جو مدافعتي نظام اعصاب جي سيلن کي نقصان پهچائيندو آهي، عضلات جي ڪمزوري ۽ ڪڏهن ڪڏهن فالج جو سبب بڻجندو آهي) ڪجهه ماڻهن ۾ ٿي چڪو آهي جن کي جانسن COVID-19 ويڪسين ملي آهي. انهن مان اڪثر ماڻهن ۾، جانسن COVID-42 ويڪسين جي وصولي کانپوءِ 19 ڏينهن اندر علامتون شروع ٿي ويون. اهو ٿيڻ جو امڪان تمام گهٽ آهي. توهان کي فوري طور تي طبي ڌيان طلب ڪرڻ گهرجي جيڪڏهن توهان Janssen COVID-19 ويڪسين حاصل ڪرڻ کان پوءِ هيٺ ڏنل علامتن مان ڪنهن کي پيدا ڪيو:

• ڪمزوري يا ٽنگنگ جو احساس، خاص ڪري پيرن يا هٿن ۾، جيڪو خراب ٿي وڃي ٿو ۽ جسم جي ٻين حصن تائين پکڙجي وڃي ٿو.

• هلڻ ۾ ڏکيائي.

• منهن جي حرڪت ۾ مشڪلات، بشمول ڳالهائڻ، چبائڻ، يا نگلڻ.

• ٻه ڀيرا ڏسڻ يا اکيون حرڪت ڪرڻ ۾ ناڪامي.

• مثاني جي ڪنٽرول يا آنڊي جي ڪم ۾ مشڪلات.

مون کي پاسي اثرات جي باري ۾ ڇا ڪرڻ گهرجي؟

جيڪڏهن توهان کي سخت الرجڪ ردعمل جو تجربو آهي، ڪال ڪريو 9-1-1، يا ويجھي اسپتال ڏانهن وڃو.

ويڪسينيشن فراهم ڪندڙ يا توهان جي صحت جي سار سنڀار فراهم ڪندڙ کي ڪال ڪريو جيڪڏهن توهان وٽ ڪي به ضمني اثرات آهن جيڪي توهان کي پريشان ڪن يا پري نه وڃن.

Report vaccine side effects to FDA/CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). The VAERS toll-free number is 1-800-822-7967 or report online to https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Please include “Janssen COVID-19 Vaccine EUA” in the first line of box #18 of the report form. In addition, you can report side effects to Janssen Biotech Inc. at 1-800-565-4008.

ڇا مان حاصل ڪري سگهان ٿو جانسن COVID-19 ويڪسين ساڳئي وقت ٻين ويڪسينن وانگر؟

جانسن COVID-19 ويڪسين جي انتظاميه تي FDA کي اڃا تائين ڊيٽا جمع نه ڪئي وئي آهي ساڳئي وقت ٻين ويڪسين وانگر. جيڪڏهن توهان ٻين ويڪسين سان جانسن COVID-19 ويڪسين حاصل ڪرڻ تي غور ڪري رهيا آهيو، توهان جي صحت جي سار سنڀار فراهم ڪندڙ سان توهان جي اختيارن تي بحث ڪريو.