الزائمر جي مرض سان مريضن جي نئين علاج لاءِ ايف ڊي اي جي منظوري

Corium, Inc. اڄ اعلان ڪيو يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (FDA) Corium's ADLARITY (donepezil transdermal system) کي الزائمر جي قسم جي معتدل، معتدل، يا شديد ڊيمنشيا سان مريضن لاءِ علاج جي طور تي منظور ڪيو آهي. ADLARITY پهريون ۽ صرف هڪ ڀيرو هفتيوار پيچ آهي جيڪو مسلسل ڊونپيزل جي مسلسل مقدار کي چمڙي جي ذريعي پهچائي ٿو، جنهن جي نتيجي ۾ گهٽ امڪان آهي منفي گيسٽرو انٽيسٽينل (GI) ضمني اثرات جو زباني ڊونپيزيل سان لاڳاپيل آهي. ADLARITY پهرين منظور ٿيل نسخي واري دوا جي پيداوار آهي جيڪا ڪوريم جي ملڪيت واري CORPLEX ٽرانسڊرمل ٽيڪنالاجي استعمال ڪندي آهي، جيڪا صارفين جي شين ۾ سالن کان استعمال ڪئي وئي آهي.

Donepezil الزائمر جي دوائن جي هڪ طبقي ۾ سڀ کان وڌيڪ تجويز ڪيل دوا آهي جنهن کي acetylcholinesterase inhibitors طور سڃاتو وڃي ٿو ۽ زباني دوا Aricept® ۾ فعال جزو آهي. Oral Donpezil هڪ مريض جي هضمي سسٽم ذريعي جذب ڪيو ويو آهي، هڪ رستو جيڪو GI جي ضمني اثرات سان لاڳاپيل آهي ۽ گردش ۾ دوا جي ڪنسنٽريشن ۾ وهڪري. ADLARITY هڪ مريض جي چمڙي ذريعي ڊونپيزل جي هڪ مسلسل دوز جي ستن ڏينهن تائين پهچائي ٿي، موثر علاج لاءِ گهربل دوا جي سطح کي برقرار رکندي. ڊونپيزيل جي ٽرانسڊرمل ترسيل سڌو سنئون مريض جي چمڙي ۾ هاضمي سسٽم کي نظرانداز ڪري ٿي، جنهن جي نتيجي ۾ GI جي ضمني اثرات جو گهٽ امڪان آهي ۽ الزائمر جي بيماري سان رهندڙ مريضن ۽ انهن جي سنڀاليندڙن لاءِ علاج کي معتبر طريقي سان انتظام ڪرڻ آسان بڻائي ٿو.

"ڊونپيزيل جي هڪ هفتيوار پيچ فارموليشن جي دستيابي مريضن، سنڀاليندڙن، ۽ صحت جي سار سنڀار فراهم ڪندڙن کي ڪافي فائدو ڏيڻ جي صلاحيت رکي ٿي. اهو انهن مريضن لاءِ 7 ڏينهن لاءِ اثرائتي، سٺي برداشت ۽ مستحڪم ڊوزنگ پيش ڪري ٿو جيڪي ياداشت جي ڪمزوري جي ڪري روزاني زباني ڊونپيزل معتبر طور تي نٿا وٺي سگهن. اهو انهن مريضن لاءِ پڻ فائدا پيش ڪري سگهي ٿو جن کي نگلڻ جي صلاحيت گهٽجي وئي آهي يا زباني ڊونپيزل جي انجڻ سان لاڳاپيل GI ضمني اثرات آهن ، ”پيئر اين ٽيريٽ ، ايم ڊي ، فينڪس ، ايريز ۾ بينر الزائمر انسٽيٽيوٽ جي ڊائريڪٽر چيو.

”مان اهو ٻڌي خوش ٿيو آهيان ته الزائمر جي مرض ۾ رهندڙ ماڻهن لاءِ هڪ نئين دوا آهي، جيڪا موجوده علاج کي استعمال ڪندي هڪ جديد نئين موڙ سان استعمال ڪري ٿي. هي استعمال ۾ آسان چمڙي جي پيچ صرف هفتي ۾ هڪ ڀيرو منظم ٿيڻ جي ضرورت جا بونس پيش ڪري ٿو، جنهن جي نتيجي ۾ سنڀاليندڙ ڀائيوارن جي ذميواريون پڻ گھٽائي ٿي. اهو يقيني طور تي صحيح هدايت ۾ هڪ قدم اڳتي آهي،“ لوري لا بي چيو، ڪيئر پارٽنر پنهنجي ماءُ جي جيڪا 30 سالن کان ڊيمينشيا سان گڏ رهي، الزائمر اسپيڪس جي باني، ۽ ڊيمينشيا ميپ جي ڪو-باني.

ڪوريم کي ٽرانڊرمل ٽيڪنالاجي ۾ وڏي مهارت حاصل آهي ۽ ٽرانسڊرمل پراڊڪٽس جي ترقي ۽ پيداوار جي صنعت جي معروف ٽريڪ رڪارڊ. ADLARITY جي منظوري ڪوريم جي ملڪيت ۽ ثابت ڪيل CORPLEX ٽرانسڊرمل ٽيڪنالاجي لاءِ هڪ اهم سنگ ميل جي نمائندگي ڪري ٿي. CORPLEX ترقي ڪئي وئي هئي مريضن لاءِ ڪلينڪل فائدن کي بهتر ڪرڻ جي مقصد سان هڪ مقرر وقت تي دوا جي مسلسل، ڪنٽرول، ۽ مسلسل جاري ڪرڻ. ڪوريم پنهنجي CORPLEX ٽيڪنالاجي کي لاڳو ڪندي ٻين CNS علاج کي ترقي ڪري رهيو آهي ۽ CORPLEX ۽ ADLARITY کي ڍڪيندي هڪ مضبوط پيٽنٽ پورٽ فوليو برقرار رکي ٿو.

"ADLARITY جي FDA جي منظوري هڪ نئين ۽ جديد طريقي سان مارڪيٽ ۾ آڻيندي آهي ڊونپيزل جي هڪ سٺي برداشت واري فارم کي مسلسل پهچائڻ لاءِ، الزائمر جي مرض ۾ مبتلا مريضن لاءِ سڀ کان وڌيڪ استعمال ٿيندڙ دوا،" پيري جي اسٽرنبرگ، صدر ۽ ڪوريم جي سي اي او چيو. ”ADLARITY جي منظوري ڪوريئم جي جديد CORPLEX ٽيڪنالاجي جي قدر کي وڌيڪ مضبوط ڪري ٿي، اسان جي سي اين ايس جي ماهريت، ۽ اسان جي مشن کي حل فراهم ڪرڻ لاءِ جيڪي Alzheimer جي ڪميونٽي ۽ ٻين CNS بيمارين کان متاثر ٿيل ماڻهن جي سنڀال کي تبديل ڪن ٿا. اسان کي واقعي فخر محسوس ٿئي ٿو ته آمريڪا ۾ الزائمر جي مرض ۾ رهندڙ لکين ماڻهن، انهن جي پيارن، ۽ انهن جي سنڀال ڪندڙن کي هڪ نئين آپشن سان ممڪن طور تي مدد ڪرڻ جو موقعو مليو جيڪو علاج ۽ سنڀال ۾ موجوده ڪجهه چئلينجن کي منهن ڏئي سگهي ٿو.

FDA 5 mg/day يا 10 mg/day فارموليشن ۾ ADLARITY جي هڪ ڀيرو هفتيوار استعمال جي منظوري ڏني. مريضن کي 5 mg/day يا 10 mg/day oral Donpezil کان سڌو سنئون هڪ ڀيرو هفتيوار ADLARITY ۾ تبديل ڪري سگهجي ٿو. ADLARITY آسان طور تي مريض يا سنڀاليندڙ طرفان مريض جي پٺي، ران، يا بٽڻ تي رکيل آهي.