اڄ جي EUL ويڪسين سان تعلق رکي ٿي جيڪا Novavax طرفان مارڪيٽ ڪئي وڃي Nuvaxovid™ COVID-19 ويڪسين (SARS-CoV-2 rS [Recombinant, adjuvanted]) يورپ ۽ ٻين مارڪيٽن ۾. NVX-CoV2373 پڻ هندستان ۾ تيار ۽ مارڪيٽ ڪئي پئي وڃي ۽ سيرم انسٽيٽيوٽ آف انڊيا پرائيويٽ پاران لائسنس يافته علائقا. لميٽيڊ (SII)، Covovax™ جي طور تي، جيڪا 17 ڊسمبر تي EUL ڏني وئي هئي. Nuvaxovid ۽ Covovax ساڳيا نوواڪس ريٽومبيننٽ پروٽين ٽيڪنالاجي تي ٻڌل آهن ۽ EULs هڪ عام پري-ڪلينڪل، ڪلينڪل ۽ ڪيمسٽري، پيداوار ۽ ڪنٽرول تي ٻڌل آهن ( CMC) پيڪيج.
اڄ جي EUL يورپي ڪميشن کان مشروط مارڪيٽنگ اختيار جي وصولي جي پٺيان آهي ۽ نوواڪسوڊ کي معيار، حفاظت ۽ افاديت لاءِ WHO معيارن سان ملڻ جي اڳڀرائي ڪري ٿي. EUL ڪيترن ئي ملڪن ڏانهن برآمدات لاءِ هڪ شرط آهي، جن ۾ حصو وٺندڙ COVAX سهولت شامل آهن، جيڪا ويڪسين جي برابري ۽ تقسيم کي فعال ڪرڻ لاءِ قائم ڪئي وئي هئي. EUL پڻ ملڪن کي اجازت ڏئي ٿو ته هو COVID-19 ويڪسين کي درآمد ۽ انتظام ڪرڻ لاءِ پنهنجي ريگيوليٽري منظوري کي تيز ڪن. Novavax ۽ SII ڪوواڪس کي Novavax ويڪسين جي مجموعي 1.1 بلين دوائن جو عزم ڪيو آهي.
EUL جو گرانٽ جائزو وٺڻ لاءِ پيش ڪيل اڳڪٿي، پيداوار ۽ ڪلينڪل ٽرائل ڊيٽا جي مجموعي تي ٻڌل هئي. ھن ۾ ٻه بنيادي مرحلا 3 ڪلينڪل ٽرائل شامل آھن: PREVENT-19، جنھن ۾ آمريڪا ۽ ميڪسيڪو ۾ لڳ ڀڳ 30,000 شرڪت ڪندڙن کي داخل ڪيو ويو، جن جا نتيجا نيو انگلينڊ جرنل آف ميڊيسن (NEJM) ۾ شايع ٿيا؛ ۽ هڪ آزمائش جيڪا برطانيه ۾ 14,000 کان وڌيڪ شرڪت ڪندڙن ۾ ويڪسين جو جائزو ورتو، جنهن جا نتيجا پڻ شايع ڪيا ويا NEJM. ٻنهي آزمائشن ۾، NVX-CoV2373 اعلي ڪارڪردگي ۽ هڪ اطمينان بخش حفاظت ۽ رواداري پروفائل جو مظاهرو ڪيو. Novavax حقيقي دنيا جي ڊيٽا گڏ ڪرڻ ۽ تجزيو ڪرڻ جاري رکندو، بشمول حفاظت جي نگراني ۽ مختلف قسمن جي تشخيص، جيئن ويڪسين کي ورهايو ويو آهي.
Novavax'COVID-19 ويڪسين کي تازو ئي انڊونيشيا ۽ فلپائن ۾ ايمرجنسي استعمال جي اجازت (EUA) ڏني وئي، جتي ان کي SII پاران Covovax طور مارڪيٽ ڪيو ويندو. NVX-CoV2373 هن وقت دنيا جي ڪيترن ئي ريگيوليٽري ايجنسين پاران نظرثاني هيٺ آهي. ڪمپني کي سال جي آخر تائين آمريڪي ايف ڊي اي کي مڪمل CMC ڊيٽا پيڪيج جمع ڪرڻ جي اميد آهي. برانڊ جو نالو Nuvaxovid™ اڃا تائين FDA پاران آمريڪا ۾ استعمال لاءِ اجازت نه ڏني وئي آهي.
