مينوپاز جي علامن جي علاج مان مٿين لائن جا نتيجا

Astellas Pharma Inc. ا today اعلان ڪيو ٽاپ لائين نتيجن مان فيز 3 SKYLIGHT 4™ ڪلينڪل آزمائشي تحقيق ڪندي فيزولينٽينٽ جي ڊگھي مدت جي حفاظت جي تحقيق ڪندي، هڪ تحقيقاتي زباني، غير هارمونل مرڪب جو مطالعو ڪيو پيو وڃي وچولي کان سخت ويسوموٽر علامات جي علاج لاءِ جيڪو مينوپاز سان لاڳاپيل آهي (VMS) مستقبل جي ريگيوليٽري فائلنگ جمع ڪرائڻ جي حمايت ڪندو. VMS، خاص طور تي گرم چمڪ (جنهن کي گرم فلش پڻ سڏيو ويندو آهي) ۽/يا رات جو پسڻ، رجونورتا جون عام علامتون آهن. 1,2      

SKYLIGHT 4 3 کان مٿي عورتن ۾ هڪ بي ترتيب ٿيل، جڳبو-ڪنٽرول ٿيل، ڊبل-بلائنڊ فيز 1,800 ڪلينڪ آزمائشي آهي، جيڪا عورتن ۾ فيزولينٽينٽ جي ڊگهي مدت (52-هفتي) حفاظت جي تحقيق ڪري رهي آهي، جيڪي عورتن ۾ مينوپاز سان لاڳاپيل VMS جي رليف لاء علاج ڳولي رهيا آهن. مطالعي جي بنيادي مقصدن جو اندازو لڳايو ويو ته فيزولينٽينٽ جي اثر کي endometrial صحت تي ۽ ڊگهي مدت جي حفاظت ۽ fezolinetant جي رواداري. بنيادي آخر پوائنٽ جو جائزو وٺڻ واري endometrial صحت حاصل ڪئي وئي ۽ سڀ کان وڌيڪ عام علاج ايمرجنسي خراب واقعا (TEAE) سر درد ۽ COVID-19 هئا، پلیسبو سان مطابقت. مٿين لائن ڊيٽا کي وڌيڪ خصوصيت ڏئي ٿو فيزولينٽينٽ جي ڊگهي مدت جي حفاظت واري پروفائل ۽ مستقبل جي ريگيوليٽري فائلنگ کي آگاهي ڏيندو. تفصيلي نتيجا اشاعت لاءِ پيش ڪيا ويندا ۽ ايندڙ طبي گڏجاڻين ۾ غور لاءِ.

"اسان جي شروعاتي جائزي جي بنياد تي، اسان SKYLIGHT 4 مطالعي جي نتيجن کان خوش آهيون، جيڪو فيزولينينٽ جي ڊگهي مدت جي حفاظت کي وڌيڪ بيان ڪري ٿو،" نينسي مارٽن، ايم ڊي، فارم ڊي، وائيس پريزيڊنٽ، گلوبل ميڊيڪل هيڊ، ميڊيڪل اسپيشلٽيز، ايسٽيلاس چيو. . "انهن فيزولينٽينٽ ڊيٽا سان، اسان کي اميد آهي ته اسان کي هڪ فرسٽ-ان-ڪلاس، غير هارمونل علاج جو اختيار فراهم ڪرڻ جو موقعو هوندو، وچولي کان شديد VMS لاء مينوپاز سان لاڳاپيل."

"Vasomotor جون علامتون اڪثر ڪري رجعت جي سڀ کان وڌيڪ ڏکوئيندڙ علامتن جي طور تي رپورٽ ڪيون وينديون آهن، اڃا تائين هن علاج واري علائقي ۾ تمام گهٽ جدت آئي آهي،" جينيويو نيل پيري، ايم ڊي، پي ايڇ ڊي، چيئر، يو اين سي اسڪول آف ميڊيسن ڊپارٽمينٽ آف اوبسٽٽريڪس ۽ چيو. گائناڪالوجي. "مان هڪ نئين غير هارمونل علاج جي اختيار جي امڪاني طور تي پرجوش آهيان عورتن لاءِ اعتدال پسند کان سخت وي ايم ايس جو تجربو ڪرڻ لاءِ مينوپاز سان لاڳاپيل."

SKYLIGHT 4 جا نتيجا، ٻن اهم مرحلن جي نتيجن سان گڏ 3 ڪلينڪل آزمائشي، SKYLIGHT 1™ ۽ SKYLIGHT 2™، آمريڪا ۽ يورپ ۾ ريگيوليٽري جمع ڪرائڻ لاءِ بنيادي ڊيٽا مهيا ڪندا.

Fezolinetant هڪ تحقيقاتي چونڊيل نيوروڪائنين-3 (NK3) ريڪارڊر مخالف آهي. fezolinetant جي حفاظت ۽ افاديت تحقيق هيٺ آهن ۽ قائم نه ڪيو ويو آهي. جيڪڏهن ريگيوليٽري اٿارٽيز طرفان منظور ڪيو وڃي ته، فيزولينٽينٽ هڪ فرسٽ-ان-ڪلاس، غير هارمونل علاج جو اختيار هوندو جيڪو مينوپاز سان لاڳاپيل VMS جي تعدد ۽ شدت کي گهٽائڻ لاءِ.