نئين رپورٽ رات جي وقت جي علامات ۽ ڏينهن جي وقت جي ڪم ڪندڙ بالغن ۾ اندرا سان

پاران لکيل ايڊيٽر

Idorsia Pharmaceuticals, US Inc. اڄ شايع ڪرڻ جو اعلان ڪيو "بيداري جي خرابي سان مريضن ۾ ڊيريڊورڪسنٽ جي حفاظت ۽ افاديت: لانسيٽ نيورولوجي ۾ ٻن ملٽي سينٽر، بي ترتيب ٿيل، ڊبل بلائنڊ، پلاسيبو ڪنٽرول، فيز 3 آزمائشي جا نتيجا".

ڇاپو دوست، پي ايڇ ۽ اي ميل

Daridorexant 25 mg ۽ 50 mg بهتر ننڊ جا نتيجا، ۽ daridorexant 50 mg پڻ ڏينهن جي ڪم کي بهتر بڻائي ٿو، ماڻهن ۾ بي خوابي جي خرابي سان، هڪ سازگار حفاظتي پروفائل سان. خراب واقعن جا مجموعي واقعا بالغن ۽ پراڻن بالغن ۾ علاج جي گروپن جي وچ ۾ (عمر 65 ۽ مٿي) اندرا سان گڏ هئا. جيئن ٻڌايو ويو آهي، ڊيريڊورڪسنٽ 50 ايم جي ننڊ جي شروعات ۽ سار سنڀال جي بنيادي نقطي ۾ شمارياتي طور تي اهم سڌارن جو مظاهرو ڪيو ۽ گڏوگڏ مجموعي ننڊ جي وقت ۽ ڏينهن جي ننڊ جي ثانوي آخري پوائنٽ.

خاص طور تي، آزمائشي پهرين ڏينهن جي ڪم تي اندرا جي علاج جي اثر جي تحقيق ڪرڻ وارا هئا، هڪ تصديق ٿيل مريض-رپورٽ ٿيل نتيجن جو اوزار استعمال ڪندي، جنهن ۾ ٽي مختلف ڊومينز شامل آهن (خبردار / معرفت، موڊ، ۽ ننڊ). Daridorexant 50 mg، جنهن جو جائزو ورتو ويو ٻن ٽن آزمائشن مان، بيس لائين جي مقابلي ۾ سڀني ڏينهن جي وقت جي ڪم ڪندڙ ڊومينز ۾ اعلي سطحي استحڪام سان.

ايممنول مگنوٽ، ايم ڊي، اسٽنفورڊ يونيورسٽي ۾ نفسيات ۽ رويي جي سائنس جو پروفيسر ۽ ليکڪ ليکڪ، تبصرو ڪيو:

”بے خوابي وارا ماڻهو اڪثر ڏينهن جي ڪم جي خراب ٿيڻ جي شڪايت ڪن ٿا. اهو هڪ وڏو مسئلو آهي جيڪو اڪثر ڪري بي خوابي جي علاج ۾ نظرانداز ڪيو ويندو آهي ۽ حقيقت ۾ ڪيتريون ئي ننڊ کي وڌائڻ واريون دوائون ڏينهن جي ڪم کي خراب ڪري سگهن ٿيون جڏهن انهن جا بقايا اثر ٿين ٿا. هن پروگرام ۾، اسان نه رڳو ننڊ جي شموليت، سار سنڀال ۽ مريض جي رپورٽ ڪيل ننڊ جي مقدار ۽ معيار تي ڊيريڊورڪسانٽ جي افاديت کي ڏٺو، پر اهم طور تي، 50 ملي گرام جي دوز تي، ڏينهن جي ڪم تي، خاص طور تي ننڊ جي ڊومين ۾ جيئن ماپي وئي نئين سان. ماپ، IDSIQ. ڊيريڊورڪسنٽ 50 ميگا گروپ ۾ شرڪت ڪندڙ ڏينهن جي وقت جي ڪم جي ڪيترن ئي حصن ۾ بهتري جي رپورٽ ڪئي، جيئن هن نئين ترقي يافته ۽ تصديق ٿيل اوزار جو اندازو لڳايو ويو آهي ته موڊ، خبرداري / معرفت، ۽ ننڊ ۾. اهو ڏسڻ لاءِ حيرت انگيز آهي ته بي خوابي کي آخرڪار نه رڳو رات جي وقت جي مسئلي جي طور تي ڏٺو وڃي ٿو پر ڏينهن جي تڪليف جو سبب آهي.

افاديت ۽ حفاظت جا نتيجا

Daridorexant 50 mg خاص طور تي بهتر ننڊ جي شروعات، ننڊ جي سار سنڀال ۽ خود رپورٽ ڪيل ڪل ننڊ جو وقت هڪ ۽ ٽن مهينن ۾ placebo جي مقابلي ۾. سڀ کان وڏو اثر سڀ کان وڌيڪ دوز (50 mg) سان ڏٺو ويو، بعد ۾ 25 mg، جڏهن ته 10 mg dose جو ڪو خاص اثر نه پيو. سڀني علاج جي گروپن ۾ ننڊ جي مرحلن جو تناسب محفوظ ڪيو ويو، بينزوديازپائن ريڪٽر ايگونسٽن سان رپورٽ ڪيل نتيجن جي ابتڙ.

آزمائشي جو هڪ وڏو مرڪز اندرا سان مريضن ۾ ڏينهن جي وقت جي ڪارڪردگي تي ڊريڊورڪسنٽ جي اثر جو جائزو وٺڻ هو، جيئن اندرا ڏينهن جي وقت جي علامات ۽ اثرات سوالنامه (IDSIQ) پاران جائزو ورتو ويو. IDSIQ هڪ تصديق ٿيل مريض جي رپورٽ ٿيل نتيجن جو اوزار آهي خاص طور تي FDA جي هدايتن جي مطابق تيار ڪيو ويو آهي، بشمول مريض ان پٽ، بي خوابي سان مريضن ۾ ڏينهن جي ڪم کي ماپڻ لاء. IDSIQ جي ننڊ جي ڊومين سکور جو جائزو ورتو ويو هڪ اهم ثانوي آخري نقطي جي طور تي ٻنهي اهم مطالعي ۾ ۽ مقابلي ۾ جڳهبو جي مقابلي ۾ ضرب لاءِ ڪنٽرول شامل آهي. Daridorexant 50 mg هڪ مهيني ۽ مهيني 3 ۾ ڏينهن جي وقت جي ننڊ ۾ انتهائي شمارياتي طور تي اهم بهتري ڏيکاري ٿي. ننڊ جي ڊومين جو اسڪور 25 mg تي خاص طور تي بهتر نه ڪيو ويو ٻنهي مطالعي ۾ ٻنهي وقتن تي. Daridorexant 50 mg پڻ بهتر ڪيو اضافي IDSIQ ڊومين سکور (خبردار / معرفت ڊومين، موڊ ڊومين) ۽ ڪل سکور (p-values ​​<0.0005 بمقابلہ placebo ضرب جي لاءِ ترتيب نه ڏني وئي). ڊيريڊورڪسنٽ 50 ميگا پاران ڏينهن جي وقت جي ڪارڪردگي ۾ بهتري سان اڀياس جي ٽن مهينن دوران ترقي سان وڌي وئي.

خراب واقعن جي مجموعي واقعن جي علاج جي گروپن جي وچ ۾ مقابلو ڪيو ويو. 5 سيڪڙو کان وڌيڪ شرڪت ڪندڙن ۾ ناڪاري واقعن جا واقعا nasopharyngitis ۽ سر درد هئا. ڊوزنگ رينج ۾ منفي واقعن ۾ ڪو به خوراک تي منحصر اضافو نه هو، بشمول ننڊ ۽ زوال. ان کان علاوه، علاج جي اوچتو بند ٿيڻ تي ڪو به انحصار، ريبائونڊ اندرا يا واپسي جا اثر نه ڏٺا ويا. علاج جي گروپن جي وچ ۾، خراب واقعا جيڪي علاج جي بند ٿيڻ جي ڪري رهيا آهن عددي طور تي ڊريڊورڪسنٽ جي ڀيٽ ۾ پلاسبو سان وڌيڪ بار بار هئا.

مارٽن ڪلوزيل، ايم ڊي، ۽ Idorsia جي چيف سائنسي آفيسر، تبصرو ڪيو:

"The Lancet Neurology ۾ شايع ٿيل اهي ڊيٽا ڊريڊورڪسنٽ ڊولپمينٽ پروگرام ۾ پيدا ٿيل ثبوت جي کوٽائي ۽ دوائن جي ملڪيت کي اجاگر ڪن ٿا جن کي مان سمجهان ٿو ته نتيجن جي وضاحت ڪن ٿا. اها دوا ٺهيل هئي ته ننڊ جي شروعات ۽ سار سنڀال لاءِ بهتر اثرائتي مقدار ۾ جڏهن ته صبح جي ننڊ ۾ رهڻ کان بچڻ لاءِ. هي پروفائل، گڏو گڏ ٻنهي اورڪسين ريڪٽرز جي برابر بندش سان گڏ - جيڪو شايد بي خوابي جي دائمي sympathetic hyperactivity جي خاصيت جي روڪٿام جو سبب بڻجي سگهي ٿو - شايد ان سڌاري جي وضاحت ڪريون جيڪا اسان 50 ملي گرام ڊاريڊورڪسٽ سان ڏينهن جي وقت جي ڪم ۾ ڏسون ٿا.

اندرا ۾ Daridorexant

بي خوابي جي خرابي جي نشاندهي ڪئي وئي آهي مشڪلاتن جي شروعات يا ننڊ کي برقرار رکڻ ۽ ڏينهن جي ڪم ۾ پريشاني يا خرابي سان لاڳاپيل آهي. ڏينهن جي وقت جي شڪايتن جو هڪ وسيع سلسلو، ٿڪ ۽ توانائي جي گھٽتائي کان موڊ جي ڦيرڦار ۽ سنجيدگي جي مشڪلاتن تائين، ماڻهن جي اندرا سان ٻڌايو ويو آهي.

اندرا هڪ غير فعال جاڳڻ واري نظام سان لاڳاپيل آهي.

Daridorexant، هڪ ناول ڊبل اورڪسين ريڪٽر مخالف، Idorsia پاران اندرا جي علاج لاءِ ٺهيل ۽ ترقي ڪئي وئي هئي. Daridorexant اوريڪسين جي سرگرمي کي روڪڻ سان اندرا جي گهڻي جاڳائڻ واري خاصيت کي نشانو بڻائي ٿو. Daridorexant خاص طور تي orexin سسٽم کي ھدف ڪري ٿو مقابلي سان ٻنهي ريڪٽرز سان پابند ڪرڻ سان، اھڙيء طرح اوڪسين جي سرگرمي کي رد ڪري ٿو.

Daridorexant آمريڪا ۾ FDA منظور ٿيل ٽريڊنيم QUVIVIQ™ جي تحت آهي ۽ مي 2022 ۾ يو ايس ڊرگ انفورسمينٽ ايڊمنسٽريشن طرفان شيڊيولنگ ​​هيٺ دستياب ٿي ويندي.

ڇاپو دوست، پي ايڇ ۽ اي ميل

ليکڪ بابت

ايڊيٽر

eTurboNew لاءِ چيف ايڊيٽر لنڊا هون هولز آهي. هوءَ هونولولو، هوائي ۾ اي ٽي اين هيڊڪوارٽر ۾ ٻڌل آهي.

تبصرو ڪيو