الزائمر جي شروعات جي اڳڪٿي ڪرڻ لاءِ نئون بلڊ ٽيسٽ

پاران لکيل ايڊيٽر

پهريون پروگنوسٽڪ رت جو امتحان جيڪو 6 سال اڳ الزائمر جي مرض جي امڪاني پيش رفت جي اڳڪٿي ڪري سگهي ٿو.

ڇاپو دوست، پي ايڇ ۽ اي ميل

Diadem US, Inc., (Diadem Srl جو هڪ ماتحت) هڪ ڪمپني جيڪا Alzheimer's disease (AD) جي ابتدائي اڳڪٿي لاءِ رت جي بنياد تي پهرين ٽيسٽ تيار ڪري ٿي، اڄ اعلان ڪيو آهي ته يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) بريڪ تھرو ڊيوائس نامزدگي ڏني آهي. AlzoSure® Predict لاءِ، Diadem جي رت تي ٻڌل بائيو مارڪر پروگنوسٽڪ پراشن اعليٰ درستي سان سڃاڻڻ لاءِ تيار ڪيو ويو آهي ته ڇا 50 سالن کان مٿي عمر وارا ماڻهو جن ۾ علم جي خرابيءَ جي علامتن سان گڏ الزائمر جي بيماري ڇهن سالن تائين ترقي ڪندي يا نه ٿيندي، ان کان اڳ جو واضح علامتون ظاهر ٿين.

FDA بريڪ تھرو نامزدگي نون طبي ڊوائيسز کي ڏني وئي آھي جيڪي زندگي جي خطري يا ناقابل واپسي طور تي ڪمزور بيمارين يا حالتن جي وڌيڪ اثرائتي تشخيص يا علاج مهيا ڪرڻ جي صلاحيت رکن ٿيون. بريڪ تھرو ڊيوائس نامزدگي ڪمپنين کي اضافي FDA ان پٽ مان فائدو حاصل ڪرڻ جي اجازت ڏئي ٿي جيئن اھي ڊولپمينٽ دوران ۽ ريگيوليٽري جمع ڪرائڻ واري عمل دوران پنھنجي ڊوائيسن جي حفاظت ۽ افاديت کي درست ڪرڻ لاءِ ڪم ڪن ٿيون، ھڪ ڀيرو ڪمپني پاران مارڪيٽنگ جي منظوري لاءِ فائلون فائلون تيزيءَ سان جائزو وٺڻ سان.

Diadem جي ايپليڪيشن کي 482-مريضن جي ڊگهي مطالعي مان مثبت ڊيٽا جي مدد سان ڏيکاريو ويو آهي ته AlzoSure® Predict سڃاڻپ ڪري سگهي ٿو ته ڇا ماڻهو مڪمل AD ڏانهن ترقي ڪندا يا نه ٿيندا، بيماري جي ظاهر ٿيڻ کان ڇهه سال اڳ تائين. مريض مطالعي جي شروعات ۾ 50 سالن يا ان کان وڌيڪ عمر وارا هئا ۽ علامتي يا AD يا ٻين ڊيمنشيا جي شروعاتي مرحلن تي. مطالعي جا نتيجا MedRxiv پريپرنٽ ۾ شايع ڪيا ويا ۽ پيش ڪيا ويا پير صاحب جي نظرثاني ٿيل جرنل ۾. هن مطالعي جو ٻيو مرحلو، جنهن ۾ آمريڪا ۽ يورپ کان 1,000 کان وڌيڪ اضافي مريضن تي بايو بئنڪ ڊيٽا شامل آهي، ايندڙ مهينن ۾ مڪمل ٿيڻ جي ڪري آهي.

"هن FDA بريڪ تھرو ڊيوائس جي نامزدگي حاصل ڪرڻ اسان جي نظر کي وڌيڪ مضبوط ڪري ٿو ته AlzoSure® Predict الزائمر جي بيماري جي شروعاتي سڃاڻپ ۽ انتظام لاءِ هڪ امڪاني گيم چينجر آهي، جيڪو دنيا جي لکين مريضن ۽ انهن جي خاندانن کي متاثر ڪري ٿو،" ڊيڊيم جي سي اي او پال ڪنن چيو. "اسان بريڪ تھرو ڊيوائس نامزدگي کي آمريڪا ۽ عالمي سطح تي AlzoSure® Predict جي مستقبل جي ڪمرشلائيزيشن جي حمايت ۾ هڪ اهم قدم طور ڏسون ٿا، ۽ اسان FDA سان ويجهي ڪم ڪرڻ جا منتظر آهيون ته جيئن اسان جي ڪلينڪل اڀياس کي مڪمل ڪيو وڃي ۽ ريگيوليٽري جائزي جي عمل کي تيز ڪيو وڃي."

Diadem ترقي ڪري رهيو آهي AlzoSure® Predict assay جي طور تي هڪ سادي، غير ناگوار پلازما جي بنياد تي بائيو مارڪر ٽيسٽ کي صحيح طور تي ان امڪان جي اڳڪٿي ڪرڻ لاءِ ته هڪ مريض جنهن جي عمر 50 سالن کان مٿي آهي معرفت جي خرابي سان الزائمر جي ڊيمينشيا ڏانهن وڌي ويندي. ڪمپني جي ٽيڪنالاجي هڪ تجزياتي طريقو استعمال ڪري ٿي جنهن ۾ هڪ ملڪيت ۽ پيٽنٽ ٿيل اينٽي باڊي شامل آهي ڊيڊيم پاران ٺاهيل ۽ ٺهيل آهي U-p53AZ ۽ ان جي ٽارگيٽ جي ترتيبن کي پابند ڪرڻ لاءِ. U-p53AZ p53 پروٽين جو هڪ تخليقي قسم آهي جيڪو ڪيترن ئي مطالعي ۾ AD جي pathogenesis ۾ شامل ڪيو ويو آهي.

ڇاپو دوست، پي ايڇ ۽ اي ميل

ليکڪ بابت

ايڊيٽر

eTurboNew لاءِ چيف ايڊيٽر لنڊا هون هولز آهي. هوءَ هونولولو، هوائي ۾ اي ٽي اين هيڊڪوارٽر ۾ ٻڌل آهي.

تبصرو ڪيو