ايف ڊي اي مائع بايوپسي مطالعي لاءِ بريڪ تھرو نامزدگي جي منظوري ڏئي ٿي

نامزدگي ۽ منظوريون انسائيٽڪ بلڊ برين بيئرر (BBB) ​​ڪلينڪل روڊ ميپ کي ايڪوسٽڪ ٿراپي استعمال ڪندي اڳتي وڌڻ ۾ اهم سنگ ميلن جي نشاندهي ڪن ٿيون.  

Insightec اڄ اعلان ڪيو آهي ته هن پنهنجي Exablate نيورو سسٽم لاءِ ٻن اهم تحقيقاتي ڊيوائس ايڪسيپشنز (IDE) جي FDA جي منظوري حاصل ڪئي آهي - هڪ پرائمري نان سمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) لاءِ جيڪا دماغ ۾ ميٽاساسائيز ڪئي وئي آهي معيار جي سنڀال سان گڏ. Keytruda®، ۽ ھڪڙو مائع بايپسي جي بھترين افاديت لاءِ پرائمري دماغي ڪينسر سان مريضن جي ٻيهر بحالي جي نگراني لاءِ. FDA پڻ ڏني آهي "بريڪ تھرو ڊيوائس" نامزدگي NSCLC علاج لاءِ، ان جي ترقي ۽ نظرثاني کي تيز ڪرڻ ۾ مدد ڪندي.

Insightec منصوبابندي ڪري ٿو LIMITLESS مطالعو (NSCLC) شروع ڪرڻ لاءِ ڪلينڪل فائدي جو جائزو وٺڻ لاءِ غير ناگوار ، گهٽ شدت تي مرکوز الٽراسائونڊ استعمال ڪرڻ جي سسٽماتي امونٿراپي سان گڏ مريضن جي علاج ۾ ڦڦڙن جي ڪينسر مان دماغي ميٽاساسس سان. 

"بلڊ دماغ جي رڪاوٽ (BBB) ​​کي کولڻ لاءِ مائڪرو بلبلز سان گھٽ شدت تي مرکوز الٽراسائونڊ (LIFU) جو استعمال نيورو آنڪولوجي ۾ هڪ دلچسپ اڳڀرائي آهي جيڪو دماغ جي ٽامي سان مريضن جي علاج ۾ هڪ مثالي شفٽ ٿيڻ جو واعدو رکي ٿو ،" مطالعي جي پرنسپل تحقيق ڪندڙ ڊاڪٽر منميت اهلوواليا، ايم ڊي، ايم بي اي، چيف آف سولڊ ٽومر ميڊيڪل آنڪولوجي، ڊپٽي ڊائريڪٽر ۽ چيف سائنسي آفيسر ميامي ڪينسر انسٽيٽيوٽ، بيپٽسٽ هيلٿ سائوٿ فلوريڊا جو حصو چيو. "بهتر دوا جي ترسيل لاءِ LIFU BBB جي افتتاح جي منفرد هم آهنگي، نيونٽيگين ڇڏڻ ۽ مدافعتي پرائمنگ اسان جي فيلڊ ۾ هڪ امڪاني راند بدلائيندڙ آهي جيڪا اسان کي انهن مريضن لاءِ موجوده علاج جي اختيارن کي وڌائڻ ۾ مدد ڪندي."

مائع بايوپسي هڪ نئون طريقو آهي غير ناگوار ڪينسر جي ذيلي ٽائپنگ، علاج جي چونڊ، بقا جي بيماري جي نگراني، غير جواب ڏيڻ وارن جي مقابلي ۾ علاج جي جواب ڏيڻ وارن جي ابتدائي سڃاڻپ، ۽ pseudoprogression جي مقابلي ۾ تومور جي ترقي جي تشخيص.

"ٻين ڪينسر ۾ قابل ذڪر پيش رفت جي باوجود، مائع بايوپسي دماغ جي ٽامي ۾ محدود ڪاميابي حاصل ڪئي آهي ڇاڪاڻ ته رت جي دماغ جي رڪاوٽ جي موجودگي جي ڪري، جيڪو رت جي وهڪري ۾ سگنل ڳولڻ کي محدود ڪري ٿو،" ڊاڪٽر اچل سنگهه اچرول، ايم ڊي، FAANS، چيف ميڊيڪل آفيسر چيو. Insightec جو. "Preclinical ۽ ابتدائي انساني اڀياس اهو ظاهر ڪيو آهي ته گهٽ شدت تي ڌيان ڏيڻ وارو الٽراسائونڊ (LIFU) عارضي طور تي رت جي دماغ جي رڪاوٽ جي پارگميتا کي وڌائي سگهي ٿو ۽ علائقي جي مخصوص بائيو مارڪرز کي منظور ڪرڻ جي اجازت ڏئي ٿو ته دماغ جي ٽامي ۾ غير غير معمولي مائع بايوپسي کي فعال ڪرڻ لاء. هي اهم ڪلينڪل آزمائشي پهريون ڀيرو تحقيق ڪندو ته هن طريقي جي ڪلينڪل فائدي کي ناگوار نيوروسرجيڪل بايوپسيز لاء هڪ ناول متبادل طور.

"Insightec دماغ ۾ صوتي علاج جي استعمال کي اڳتي وڌائڻ لاءِ معروف محققن سان تعاون جاري رکي ٿو،" موريس آر فيري، ايم ڊي، Insightec CEO ۽ بورڊ جي چيئرمين چيو. "هي ڪم محفوظ طور تي کولڻ تي ڌيان ڏئي ٿو رت جي دماغ جي رڪاوٽ کي گهٽ فريڪوئنسي صوتي توانائي استعمال ڪندي ۽ موجوده علاج ۽ تشخيصي طريقن کي تبديل ڪرڻ جي صلاحيت رکي ٿو دماغ جي ڪينسر وانگر حالتن لاءِ. اسان جو آخري مقصد آهي، هميشه وانگر، مثبت طور تي مريضن جي زندگين تي اثر انداز ڪرڻ.

Exablate Neuro Device اڳ ۾ ئي FDA منظور ٿيل آهي دوائن جي علاج لاءِ ضروري ٽريمر ۽ پارڪنسن جي بيماري. 2021 جي بند ٿيڻ تي آمريڪا ۾ 42 طبي مرڪز هئا Insightec Exablate Neuro ڊوائيس استعمال ڪندي انهن حالتن سان مريضن جو علاج ڪرڻ لاءِ. Insightec Exablate Prostate سسٽم کي FDA 510K ڪليئرنس ملي چڪي آهي پروسٽيٽ ​​ٽشو کي تيز شدت سان فوڪسڊ الٽراسائونڊ سان ختم ڪرڻ لاءِ.