Relapsed ۽ Refractory Multiple Myeloma لاءِ منظور ٿيل علاج

آسٽريليا ۾ تقريباً 2,400 ماڻهو هر سال هڪ کان وڌيڪ مائيلوما (MM) سان تشخيص ٿين ٿا، ۽ لڳ ڀڳ 20,000 مريض ڪنهن به وقت ايم ايم سان گڏ رهن ٿا. بدقسمتي سان، 1000 کان وڌيڪ مريض ڪنهن به سال ۾ رت جي ڪينسر جي هن فارم مان مري ويندا آهن ۽ تنهنڪري نئين علاج جي اختيارن جهڙوڪ XPOVIO® جي ضرورت آهي.              

Antengene Corporation Limited اڄ اعلان ڪيو ته آسٽريلوي حڪومت جي صحت کاتي جي Therapeutic Goods Administration (TGA) ٻن اشارن لاءِ XPOVIO® (selinexor) رجسٽرڊ ڪيو آهي: (1) بالغ مريضن جي علاج لاءِ bortezomib ۽ dexamethasone (XBd) سان گڏ. گھڻائي مائيلوما (ايم ايم) جن کي گھٽ ۾ گھٽ ھڪڙو اڳوڻو علاج ملي چڪو آھي ۽ (2) ڊيڪساميٿاسون (Xd) سان گڏ بالغ مريضن جي علاج لاءِ جن کي ريٽپسڊ ۽/يا ريفرڪٽري ملٽي مائيلوما (R/R MM) مليا آھن جن کي گھٽ ۾ گھٽ ٽي مليا آھن. اڳوڻو علاج ۽ جن جي بيماري گهٽ ۾ گهٽ هڪ پروٽيزوم انبيٽر (PI)، گهٽ ۾ گهٽ هڪ immunomodulatory دوائن جي پيداوار (IMiD)، ۽ هڪ اينٽي CD38 monoclonal اينٽي باڊي (mAb).

XPOVIO® پهريون ۽ واحد SINE آهي جيڪو TGA پاران منظور ڪيو ويو آهي جيڪو جسم جي پنهنجي ٽومر کي دٻائڻ واري رستن کي بحال ڪرڻ ۾ مدد ڪري ٿو.

پروفيسر هينگ ڪوچ، سينٽ ونسنٽ اسپتال، ميلبورن ۾ هيماتولوجسٽ، تبصرو ڪيو، "مون کي BOSTON جي ڪلينڪل مطالعي ۾ تحقيق ڪندڙن مان هڪ هجڻ جو اعزاز حاصل آهي ۽ انهي کان پوء مون XBd ريگيمن تي ڪجهه ڪاغذن تي گڏيل ليکڪ ڪيو آهي. هي ٽريپلٽ ريگيمن ۾ ڪو شڪ ناهي ته منهنجي ذهن ۾ ليناليڊومائيڊ ريفريڪٽرينيشن جي دور ۾ شروعاتي ريٽاپس لاءِ سڀ کان وڌيڪ اثرائتي علاج آهن. ضمني تجزين تي، هي ٽريپلٽ ريگيمن اثرائتو آهي بغير ڪنهن عمر، ڪمزور يا غير ڪمزور مريضن ۽ مريضن ۾ اثرائتو آهي گهٽ creatinine ڪليئرنس سان. خاص طور تي، XBd جو ميلاپ خاص طور تي اثرائتو هو مريضن ۾ اعلي خطرن سان گڏ سائٽوگينيٽڪس.

پروفيسر هينگ ڪوچ وڌيڪ تبصرو ڪيو ”مان سمجهان ٿو ته ايم ايم لاءِ علاج جون پهرين ٽي لائينون مريض جي مجموعي بقا کي ترتيب ڏيڻ ۾ سڀ کان اهم آهن ڇاڪاڻ ته حقيقي دنيا جي سيٽنگ ۾ ايم ايم سان مريضن جي اڪثريت علاج جي چوٿين لائن ڏسڻ لاءِ زندهه نه هوندي يا. اڳتي. ان کان علاوه، سڀ کان وڏو ڪلينڪ فائدو حاصل ڪيو ويندو آهي جڏهن هڪ مؤثر علاج استعمال ڪيو ويندو آهي شروعاتي لائن ريٽاپس ۾. تنهن ڪري اهو ضروري آهي ته ڪلينڪ کي ڪافي اختيار ڏنو وڃي ته "هڪ کان ٽي اڳئين لائن" جي جڳهه ۾ مريض جي ڪلينڪ پروفائل جي بنياد تي سڀ کان وڌيڪ بهتر ريگيمن کي استعمال ڪرڻ جي اجازت ڏني وڃي. ليناليڊومائيڊ-ريفرڪٽري مريضن لاءِ ڪافي اختيارن جو فقدان ايم ايم جي شروعاتي لائن جي بحالي ۾ آسٽريليا ۾ اڻ گهربل ضرورت جو علائقو آهي. XPOVIO®، bortezomib ۽ dexamethasone جي دستيابي هن خلا ۾ هڪ آپشن جي طور تي هن غير ضروري ضرورت کي پورو ڪندي.

”آسٽريليا ۾، مائيلوما سان مريضن جي اڻپوري ضرورت جو هڪ نازڪ علائقو انهن مريضن لاءِ اثرائتي علاج جو فقدان آهي جيڪي ٽريپل ڪلاس ريفريٽري آهن، اهو هڪ پروٽاسوم انهيبيٽر، امونوموڊوليٽري دوا ۽ هڪ اينٽي CD38 مونوڪلونل اينٽي باڊي کي رد ڪندڙ آهي. XPOVIO® جو فائدو اهو آهي ته اها هڪ زباني دوا آهي جنهن ۾ عمل جي مڪمل طور تي نئين ميکانيزم آهي جيڪا ان کي ٽريپل ڪلاس ريفرڪٽري مريضن لاءِ مثالي بڻائي ٿي. XPOVIO® ردعمل پيدا ڪري سگھي ٿو ۽ زندگي کي ڊگھو ڪري سگھي ٿو ڪلينڪ طور تي بامعني انداز ۾“، پروفيسر اينڊريو اسپينسر، هيماتولوجسٽ، الفريڊ اسپتال، ميلبورن چيو.

هيلي بيئر، مائيلوما آسٽريليا جي عبوري ڪو-سي اي او، چيو ته ”اها تمام ضروري آهي ته هڪ ٻيو علاج اختيار ڪيو وڃي ڪيترن ئي مائيلوما سان رهندڙ ماڻهن لاءِ، علاج جي اڳئين ۽ بعد ۾ ٻنهي لائينن ۾. XPOVIO® دوا جو ھڪڙو نئون طبقو آھي جيڪو عمل جي ھڪڙي منفرد طريقي سان آھي، تنھنڪري ان جو مطلب آھي ته مريض ھڪڙي نئين ميلاپ کي آزمائي سگھن ٿا بغير ضروري طور تي استعمال ٿيل طبقن جي دوا جي ريسائڪلنگ جي.

”هي اينٽينجن ۽ آسٽريليا ۾ ايم ايم مريضن لاءِ هڪ اهم سنگ ميل آهي. اسان تمام خوش آهيون ته XPOVIO® شروع ڪري رهيا آهيون ۽ آسٽريلوي طبيب ۽ مريضن لاءِ R/R MM جي علاج لاءِ سندن موجوده ضابطن ۾ هڪ نئون اضافو آڻي رهيا آهيون. جيئن ته اسان جي پهرين پراڊڪٽ آسٽريليا ۾ رجسٽر ٿيل آهي، اهو پڻ آسٽريليا ۾ اينٽينجن جي ارتقا کي هڪ بايوفارماسوٽيڪل تنظيم ۾ نشانو بڻائيندو آهي جيڪو آسٽريليا ۾ ڪينسر ۽ ٻين جان ليوا بيمارين لاءِ ٽرانسفارميشنل دوائن جي مسلسل ترقي ۽ ڪمرشلائيزيشن جي عزم سان،“ ٿامس ڪراليس چيو، CVP ايشيا پيسفڪ آف اينٽينجن.

"گذريل ڇهن مهينن ۾ چين، ڏکڻ ڪوريا، سنگاپور ۽ هاڻ آسٽريليا ۾ XPOVIO® کي ڏنل منظورين جو سلسلو دوا جي وڏي علاج واري صلاحيت کي ظاهر ڪيو آهي. آسٽريليا ۾، هر سال ايم ايم جي تقريبن 2,400 تشخيصي ڪيس آهن، اهڙيء طرح ايم ايم جي علاج ۾ هڪ تڪڙي غير ضروري ڪلينڪ ضرورت پيش ڪري ٿي، "جي مي، اينٽينجن جي باني، چيئرمين ۽ سي اي او چيو. "TGA پاران اها منظوري آسٽريليا ۾ مريضن لاء مشق-تبديل آهي جيڪي ڊگهي ايم ايم کان متاثر ٿيا آهن. اسان ايشيا پئسفڪ علائقي ۽ سڄي دنيا ۾ ڪينسر يا ٻين جان ليوا بيمارين جي مريضن لاءِ جديد دوائون ۽ علاج آڻڻ لاءِ پرعزم آهيون. هاڻي، اسان جي تجارتي ٽيم هن ناول جي علاج تائين مريضن جي رسائي کي وڌيڪ وڌائڻ لاء تيار آهي، چين، سنگاپور ۽ ڏکڻ ڪوريا ۾ XPOVIO® لانچ سان اسان جي تجارتي تجربي جي بنياد تي.