نئين مطالعي لاءِ منظوري سولڊ ٽومر ۽ غير هودگڪن لمفوما

Antengene Corporation Limited اڄ اعلان ڪيو آهي ته چائنا نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) منظور ڪيو آهي مرحلو I جي مطالعي جي ATG-101 (The PROBE-CN مطالعي) جي علاج لاءِ ترقي يافته / metastatic solid tumors ۽ B-cell non-Hodgkin lymphoma (B. -NHL).

ATG-101 هڪ ناول بيسپيفيڪ اينٽي باڊي آهي جيڪا امونوسوپريسو PD-1/PD-L1 جي پابند کي بلاڪ ڪرڻ ۽ مشروط طور تي 4-1BB محرک پيدا ڪرڻ لاءِ ٺاهي وئي آهي، اهڙيءَ طرح اينٽي ٽيومر مدافعتي اثر رکندڙن کي چالو ڪري ٿي، جڏهن ته اينٽي ٽيومر مخالف سرگرمي کي وڌائيندي، بهتر حفاظتي پروفائل. preclinical مطالعي ۾، ATG-101 مزاحمتي ٽيمن جي جانورن جي ماڊل ۾ اهم مخالف ٽيمر سرگرمي جو مظاهرو ڪيو ۽ ان سان گڏ جيڪي ترقي يافته PD-1 / L1 علاج تي. ان کان علاوه، ATG-101 پڻ GLP ٽوڪسيڪولوجي اڀياس ۾ هڪ بهترين حفاظتي پروفائل ڏيکاريو آهي.

ٽونگجي يونيورسٽي جي شنگھائي ايسٽ اسپتال مطالعي جي اڳواڻي واري سائيٽ آهي، جيڪا سڄي چين ۾ چئن مرڪزن تي ڪئي ويندي. هي اوپن-ليبل، ملٽي سينٽر فيز I جو مطالعو ترقي يافته/ميٽاسٽيٽڪ سولڊ ٽيومر ۽ B-NHL سان مريضن ۾ ATG-101 مونوٿراپي جي حفاظت ۽ رواداري جو جائزو وٺڻ لاءِ ٺهيل آهي. مطالعي کي ٻن حصن ۾ منعقد ڪيو ويندو (دوز وڌائڻ ۽ دوز وڌائڻ).

پروفيسر يو گوو، ٽونگجي يونيورسٽي جي شنگھائي ايسٽ اسپتال ۾ ميڊيڪل آنڪولوجي جو ڊپٽي ڊائريڪٽر، اسپتال جي سينٽر فار فيز I جي آزمائش لاءِ ڊائريڪٽر، ۽ مطالعي جي پرنسپل تحقيق ڪندڙ، تبصرو ڪيو: ”بيماري جيڪا مزاحمتي هجي يا علاج جي معيار جي خلاف هجي (ڪيموٿراپي. ھدف ٿيل علاج، ۽ امونٿراپي، وغيره) ڪيترن ئي خرابين جي علاج ۾ ھڪڙو عام چئلينج آھي. انهن ٽومر جي قسمن سان مريضن کي فوري طور تي غير ضروري طبي ضرورتون آهن. وڌندڙ ثبوت bispecific اينٽي باڊيز جي امڪاني فائدن جي حمايت ڪن ٿا جيئن ته خطرناڪ ٽيمر جي علاج لاءِ هڪ واعدو ڪندڙ نموني. ATG-101 هڪ ناول PD-L1/4-1BB بي مخصوص اينٽي باڊي آهي. اهو PD-L1 لاءِ اعليٰ لاڳاپو شامل ڪرڻ ۽ 4-1BB جي مشروط چالو ڪرڻ لاءِ ٺهيل هو، جنهن جو مقصد 4-1BB سان لاڳاپيل هيپاٽوڪسيسي جي خطري کي گهٽائڻ آهي. PROBE-CN جي آزمائش جي اڳواڻي ڪرڻ منهنجي وڏي خوشي آهي، چين ۾ ATG-101 جو پهريون ڪلينيڪل مطالعو. منهنجي ٽيم ٻين تحقيق ڪندڙن ۽ اينٽينجن جي تحقيقاتي ٽيم سان گڏ ڪم ڪندي. اسان اميد ڪريون ٿا ته ATG-101 مريضن لاءِ هڪ مؤثر ۽ محفوظ علاج جو اختيار پيش ڪندو جيڪي ترقي يافته ٽامي سان گڏ آهن.

ڊاڪٽر Jay Mei، باني، Antengene جو چيئرمين ۽ CEO، چيو ته: ”تمام ٿوري عرصي ۾، ATG-101 اڳ-ڪلينڪل اسٽيج کان اڳتي وڌيو آهي دلچسپ سنگ ميلن جي هڪ سلسلي ذريعي، جنهن ۾ آسٽريليا ۽ آمريڪا ۾ IND جي منظوري شامل آهن. ، ۽ چين ۾ NMPA پاران سڀ کان تازي منظوري ATG-101 جي مطالعي لاءِ مريضن ۾ ترقي يافته / ميٽاسٽڪ سولڊ ٽاميز ۽ B-NHL سان. اسان پروگرام جي ڪاميابين مان ڏاڍا خوش آهيون ۽ اسان کي اميد آهي ته هي اهم مطالعو انهن مريضن لاءِ هڪ مؤثر ناول علاج کي اڳتي وڌائڻ ۾ مدد ڪندو جن کي مضبوط ٽاميز ۽ NHL آهن جن کي PD-1/L1 جي علاج جي خلاف ورزي ٿي چڪي آهي.