FDA 5 ڏهاڪن کان وڌيڪ عرصي ۾ ولسن جي بيماري لاء پهريون علاج منظور ڪيو

برانڊ انسٽيٽيوٽ اعلان ڪيو ته اهو ناياب بيمارين جي ماهر، آرفالن سان گڏ ڪم ڪري رهيو آهي، برانڊ جو نالو CUVRIOR ™، جيڪو 28 اپريل 2022 تي گڏيل قومن جي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران منظور ڪيو ويو آهي.           

CUVRIOR™ مستحڪم ولسن جي بيماري سان بالغ مريضن جي علاج لاء اشارو ڪيو ويو آهي جيڪي ختم ٿيل آهن ۽ پينسيلامين کي برداشت ڪن ٿا. ولسن جي بيماري هڪ ناياب جينياتي خرابي آهي جيڪا جسم کي اضافي ٽامي کي ختم ڪرڻ کان روڪي ٿي، جنهن جي ڪري جگر، دماغ، اکين ۽ ٻين عضون ۾ ٽامي پيدا ٿئي ٿي. علاج جي بغير، اعلي ٽامي جي سطح زندگي جي خطري واري عضوي کي نقصان پهچائي سگھي ٿي.

”سموري برانڊ انسٽيٽيوٽ ۽ ڊرگ سيفٽي انسٽيٽيوٽ ٽيم آرفالن کي CUVRIOR جي FDA جي منظوري تي مبارڪباد پيش ڪري ٿي،“ برانڊ انسٽيٽيوٽ جي چيئرمين ۽ سي اي او جيمس ايل ڊيٽور چيو.

برانڊ انسٽيٽيوٽ بابت ۽ اسان جي مڪمل ملڪيت واري ريگيوليٽري ماتحت، ڊرگ سيفٽي انسٽيٽيوٽ

برانڊ انسٽيٽيوٽ دواسازي ۽ صحت جي سار سنڀار سان لاڳاپيل نالو ڊولپمينٽ ۾ عالمي ليڊر آهي، 3,800 کان وڌيڪ مارڪيٽ ٿيل هيلٿ ڪيئر برانڊ نالن جي پورٽ فوليو سان، 1,200 ڪلائنٽ لاءِ 1,100 USAN/INN غير مالڪي جا نالا. جي 75٪ کان وڌيڪ دواسازي جي برانڊ ۽ غير ملڪيت واري نالي جي منظورين تي پارٽنر هر سال صحت جي سار سنڀار ٺاهيندڙن سان عالمي سطح تي. ڊرگ سيفٽي انسٽيٽيوٽ عالمي حڪومتي صحت جي ادارن جي اڳوڻين نامناسب ريگيوليٽري آفيسرن تي مشتمل آهي، جن ۾ فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي)، يورپي دوائون ايجنسي (اي ايم اي)، هيلٿ ڪيناڊا (ايڇ سي)، آمريڪن ميڊيڪل ايسوسيئيشن (AMA)، ۽ ورلڊ هيلٿ آرگنائيزيشن شامل آهن. (WHO). انهن ريگيوليٽري ماهرن نالن جي نظرثاني جي هدايتن کي گڏ ڪيو جڏهن ته انهن جي لاڳاپيل ايجنسين سان، ڪيترن ئي ذميوارن سان گڏ آخرڪار منظور ڪرڻ (يا رد ڪرڻ) برانڊ نالو ايپليڪيشنون. ھاڻي ھڪڙي خانگي ڪمپني لاءِ ڪم ڪري رھيا آھن، اھي پروفيشنل برانڊ انسٽيٽيوٽ جي ڪلائنٽ کي صنعت جي معروف ھدايتن سان گڏ دوا جي نالي جي حفاظت (يعني دوائن جي غلطين کي روڪڻ)، پيڪنگنگ ۽ ليبلنگ جي حوالي سان مهيا ڪن ٿا.

ڇاپو دوست، پي ايڇ ۽ اي ميل

متعلق خبر