شروعاتي اسٽيج پارڪسنسن جي بيماري جي علاج لاء نئين ڪلينل تحقيق جي منظوري ڏني وئي

پاران لکيل ايڊيٽر

جنوري 13، 2022 تي، گرين وادي (شنگھائي) دواسازي ڪمپني، لميٽيڊ کي يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) کان خط موصول ٿيو تحقيقاتي نئين دوا (IND) درخواست تي عالمي ملٽي سينٽر فيز-II ڪلينڪل ٽرائل لاءِ Oligomannate (“GV-971” جي طور تي مارڪيٽ)، ڪمپني جي جديد دوا جيڪا الزائمر جي بيماري (AD) جي علاج لاءِ آهي. خط اشارو ڪيو "مطالعو ٿي سگھي ٿو اڳتي وڌڻ" جي تجويز ڪيل ڪلينڪ تحقيق سان مريضن جي علاج ۾ شروعاتي اسٽيج پارڪنسن جي بيماري (PD). IND مؤثر تاريخ ڊسمبر 16، 2021 آهي.

ڇاپو دوست، پي ايڇ ۽ اي ميل

جيئن ته AD کان پوءِ ٻيو سڀ کان وڌيڪ عام neurodegenerative بيماري، جيتوڻيڪ PD جو pathogenesis بلڪل معلوم نه آهي، اهو عام طور تي مڃيو وڃي ٿو ته اها بيماري α-synuclein aggregation، neuroinflammation، oxidative stress، ۽ mitochondrial dysfunction سان جڙيل آهي. تازن سالن ۾، ثبوت جي وڌندڙ جسم مان اهو ظاهر ڪيو ويو آهي ته گٽ مائڪروبيوٽا انتهائي لاڳاپو آهي PD جي واقعن ۽ ترقي سان.

دنيا جي پهرين AD دوا هجڻ جي ڪري جيڪا گٽ-دماغ جي محور کي نشانو بڻائي ٿي، GV-971 گٽ مائڪروبيوٽا کي ٻيهر ترتيب ڏيڻ ۽ گٽ مائڪروبيوٽا مان نڪتل ميٽابولائٽس جي غير معمولي توازن کي روڪيندي پردي ۽ مرڪزي سوزش1 کي گھٽائي ٿي. اهڙين نتيجن جي بنياد تي، گرين وادي ريسرچ انسٽيٽيوٽ جي تحقيقاتي ٽيم پي ڊي تي GV-971 جي اثر تي اڳڪٿي تحقيق ڪئي، نيوروڊجينيريٽ بيمارين جي عام پيٽولوجيڪل ميڪانيزم جي بنياد تي ۽ ڏٺائين ته اها دوا گٽ مائڪروبيوٽا ڊيسبيوسس کي منظم ڪرڻ جي قابل آهي، α-synuclein کي دٻايو. گٽ ۽ دماغ ٻنهي ۾ گڏ ڪرڻ، نيوروئن سوزش کي گهٽائڻ، ڊومامينرجڪ نيورسن جي حفاظت، ۽ موٽر ۽ غير موٽر علامات کي بهتر بنائڻ.

عالمي ملٽي سينٽر فيز-II ڪلينڪل آزمائشي 36-هفتي، ملٽي سينٽر، بي ترتيب، ڊبل بلائنڊ، پليسبو-ڪنٽرول ٿيل آزمائشي، بعد ۾ 36-هفتي جي اوپن-ليبل واڌ جي مدت هوندي. آزمائشي 300 مريضن کي شروعاتي اسٽيج PD سان داخل ڪرڻ جو منصوبو آھي، ۽ اتر آمريڪا ۽ ايشيا پئسفڪ علائقي جي 30 ڪلينڪل سينٽرن تي ڪيو ويندو ته جيئن شروعاتي اسٽيج PD جي علاج ۾ GV-971 جي افاديت ۽ حفاظت جو جائزو ورتو وڃي.

2 نومبر 2019 تي، چين جي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن GV-971 جي منظوري ڏني "هلڪي کان اعتدال پسند AD جي علاج ۽ سنجيدگي واري ڪارڪردگي کي بهتر ڪرڻ" لاءِ، دوا لاءِ تيز رفتار جائزو وٺڻ کان پوءِ. چين ۾ GV-971 جي فيز-III جي آزمائش سڄي ملڪ جي 34 ٽائر-1 اسپتالن ۾ 818 مريضن ۾ ڪئي وئي جن ۾ نرمي کان اعتدال پسند AD. 36-هفتي جي آزمائش جا نتيجا ظاھر ڪيا ويا آھن ته GV-971 نرم ۽ اعتدال پسند AD مريضن ۾ سنجيدگي واري ڪارڪردگي کي بھترين طور تي بھتر ڪيو، ۽ محفوظ ۽ چڱي طرح برداشت ڪيو ويو ضمني اثرات سان گڏ گڏوگڏ placebo1.

اپريل 2020 ۾، GV-971 جي گلوبل ملٽي سينٽر فيز-III ڪلينڪل ٽرائل لاءِ درخواست يو ايس ايف ڊي اي پاران منظور ڪئي وئي. عالمي آزمائش بعد ۾ 10 ملڪن ۽ علائقن ۾ ريگيوليٽري ايجنسين پاران منظور ڪئي وئي آهي، جن ۾ ڪينيڊا، چين، آسٽريليا، فرانس، چيڪ ۽ ٻيا شامل آهن. هن وقت، انهن ملڪن ۾ 154 ڪلينڪ سينٽر چالو ڪيا ويا آهن، جن ۾ 949 مريضن جي اسڪريننگ ڪئي وئي ۽ 292 مريضن کي بي ترتيب ڪيو ويو. آزمائش 2025 تائين مڪمل ٿيڻ جي لاءِ مقرر ڪئي وئي آهي، بعد ۾ نئين دوا جي درخواست جي عالمي جمع ڪرائڻ.

ان جي شروعات کان وٺي، GV-971 ڪاميابيء سان چين جي بااختيار ڪلينڪ هدايتن ۾ شامل ڪيو ويو آهي بيمارين جي علاج لاء. انهن ۾ هدايتون شامل آهن تشخيص ۽ علاج لاءِ Alzheimer's Disease (2020 ايڊيشن) 2 نيشنل هيلٿ ڪميشن جنرل آفيس پاران شايع ٿيل جيڪو نرم کان اعتدال پسند AD جي علاج لاءِ GV-971 جي سفارش ڪري ٿو، پوسٽ-اسٽروڪ سنجيدگي جي انتظام تي ماهرن جو اتفاق خرابي 20213، الزائمر جي مرض ۾ دماغي صحت لاءِ غذائي مداخلت تي ماهرن جو اتفاق 4، دماغي خرابين جي تشخيص ۽ علاج لاءِ هدايتون (2020 ايڊيشن)5، سفيد پيپر معياري تعمير تي تشخيص ۽ علاج سينٽرن جي معياري تعمير لاءِ Alzheimer's Disorders ۽ چيني گائيڊس 6 چائنيز سوسائٽي آف نيورولوجي پاران ڊسمبر 2021 ۾ چائنيز سوسائٽي آف نيورولوجي پاران شايع ٿيل بزرگي جي روڪٿام ۽ علاج، جيڪا AD جي علاج لاءِ ليول-971 ثبوت سان گڏ ڪلاس-اي جي تجويز ڪيل دوا جي طور تي GV-1 جي فهرست رکي ٿي. 3 ڊسمبر 2021 تي، GV-971 کي سرڪاري طور تي چين جي نيشنل ريمبرسمينٽ ڊرگ لسٽ ۾ پهريون ڀيرو شامل ڪيو ويو.

هڪ neurodegenerative بيماري جي طور تي، PD جي بنيادي ڪلينڪ جي ظاهري ۾ شامل آهن آرام ڪرڻ، bradykinesia، myotonia ۽ postural gait disturbance، جيڪي شايد غير موٽر علامات جهڙوڪ ڊپريشن، قبضي ۽ ننڊ جي خرابي سان گڏ هجن. گڏو گڏ، اهي منفي طور تي مريضن جي زندگي جي معيار ۽ روزاني ڪم کي متاثر ڪن ٿا. انگ اکر ڏيکاري ٿو ته دنيا ۾ اٽڪل 10 ملين PD مريض آهن 9، جن ۾ 3 ملين چين ۾ شامل آهن، ۽ 65 سالن کان مٿي عمر وارن ماڻهن ۾ پکڙجڻ جي شرح 1.7% 10 آهي. جڏهن ته وڌندڙ عالمي آبادي جي عمر وڌي رهي آهي، PD مريضن جو تعداد وڌندو رهندو.

ڇاپو دوست، پي ايڇ ۽ اي ميل

ليکڪ بابت

ايڊيٽر

eTurboNew لاءِ چيف ايڊيٽر لنڊا هون هولز آهي. هوءَ هونولولو، هوائي ۾ اي ٽي اين هيڊڪوارٽر ۾ ٻڌل آهي.

تبصرو ڪيو

2 تبصرا

  • مان هڪ زنده ثبوت آهيان ته توهان الزائمر جي بيماري کان علاج ڪري سگهو ٿا. مون کي الزائمر جي بيماري سان تشخيص ڪيو ويو. مون کي 2020 جي مارچ ۾ نمونيا ٿيو، جيڪو فلو وانگر شروع ٿيو ۽ پوءِ نمونيا ٿي ويو. اٽڪل 10 ڏينهن کان پوءِ مون کي سٺو محسوس ٿيو، پر منهنجي سانس مختلف هئي، اهو بيان ڪرڻ ڏکيو آهي، پر اهو محسوس ٿيو ته ڪنهن منهنجي ڦڦڙن ۾ فلٽر آئوٽ تبديل ڪيو. مان قدرتي طور تي (World Rehabilitateclinic) جي استعمال سان ٺيڪ ٿي ويس، 3 هفتن جي عرصي اندر، مان صحتياب ٿي ويس. 2021 ۾ مون ڊاڪٽر گومز سمز کي ڏسڻ شروع ڪيو، جيڪو اندروني ۽ ڦڦڙن جي دوائن ۾ ماهر آهي (world rehabilitateclinic. com).

  • منهنجي مڙس کي 67 سالن جي ڄمار ۾ پارڪنسن جي بيماري جي شروعات ٿي هئي. هن جي علامات پيرن جو ڦيرو، گندو ڳالهائڻ، گهٽ آواز ڳالهائڻ، هٿ جي لکڻ جي خراب ٿيڻ، خوفناڪ ڊرائيونگ صلاحيتن، ۽ هن جو ساڄو هٿ 45 درجا زاويه تي رکيل آهي. هن کي 7 مهينن لاءِ Sinemet تي رکيو ويو ۽ پوءِ Sifrol ۽ rotigotine متعارف ڪرايا ويا جن Sinemet کي تبديل ڪيو پر سائڊ افيڪٽس سبب هن کي بند ڪرڻو پيو. اسان هر شاٽ دستياب جي ڪوشش ڪئي پر ڪجھ به ڪم نه ڪري رهيو هو. ٿورڙي ٿي چڪي آهي جيڪڏهن هڪ قابل اعتماد علاج ڳولڻ ۾ ڪا اڳڀرائي، مون ضمني اثرات جي ڪري منهنجي دوا کي ڇڏي ڏنو. اسان جي سنڀال فراهم ڪندڙ اسان کي متعارف ڪرايو Kycuyu Health Clinic Parkinson’s herbal treatment. علاج هڪ معجزو آهي. منهنجو مڙس خاص طور تي بحال ٿيو آهي! kycuyuhealthclinic جو دورو ڪريو. co m

eTurboNews | eTN