بريڪنگ انٽرنيشنل نيوز فرانس بريڪنگ نيوز صحت خبر ماڻهو هاڻي Trending

ھڪڙو نئون COVID-19 ويڪسين inاھڻ ۾: ڪي به ضمني اثرات ناھن!

Valneva SE os ترقي ڪئي پئي و Dي Dynavax ٽيڪنالاجي ڪارپوريشن پاران اها هڪ مڪمل طور تي مربوط بايوفرماسٽيڪل ڪمپني آهي جيڪا جسم جي فطري ۽ موافقت واري مدافعتي ردعمل جي طاقت کي استعمال ڪرڻ تي -يان ڏئي ٿي Toll-like Receptor (TLR) stimulation ذريعي. Dynavax ترقي ڪري ٿو ، ۽ تجارتي ڪري ٿو نئين ويڪسينز کي.

ڇاپو دوست، پي ايڇ ۽ اي ميل
  • Valneva SE (Nasdaq: VALN E Euronext Paris: VLA) ، هڪ خاص ويڪسين ڪمپني ، ا today مثبت ٽاپ لائين نتيجن جو اعلان ڪيو آهي مرحلي 3 جي بنيادي آزمائش Cov-Compare of inactivated، adjuvanted COVID-19 ويڪسين اميدوار ، VLA2001.
  • اهم مرحلو 3 ، Cov-Compare ٽرائل recرتي ڪيو ويو مجموعي طور 4,012،18 شرڪت ڪندڙن جي عمر 26 سالن ۽ ان کان و agedيڪ عمر جي 2001 آزمائشي سائيٽن تي برطانيه ۾. آزمائش پنھنجي بنيادي پرائمري پوائنٽس کي پورو ڪيو: VLA1222 ظاھر ڪيو AZD1 (ChAdOx1.39-S) جي خلاف ، جاميٽري مطلب ٽائيٽر جي لحاظ کان غير جانبدار اينٽي باڊيز (GMT تناسب = 0.0001 ، p <2001) ، (VLA803.5 GMT 95 (748.48٪ CI: 862.59) 1222ه هفتي کانپوءِ vaccيو ويڪسينيشن (يعني ڏينهن 1) بالغن ۾ 576.6 سالن ۽ وڏي عمر ۾.
  • شرڪت ڪندڙن جي ذيلي سيٽ ۾ تجزيو ڪيل ٽي سيل جوابن مان ظاھر ڪيو ويو ته VLA2001 وسيع اينٽيجن مخصوص IFN- گاما پيدا ڪري ٿو ٽي سيل پيدا ڪندڙ S- (74.3٪) ، N- (45.9٪) ۽ M- (20.3٪) جي خلاف رد عمل. پروٽين.

VLA2001 عام طور تي چ wellي طرح برداشت ڪيو ويو. VLA2001 جو رواداري وارو پروفائل فعال موازنہ ڪندڙ ويڪسين جي مقابلي ۾ خاص طور تي و favيڪ سازگار ھو. حصو و 30ندڙ 73.2 سال ۽ ان کان و olderيڪ عمر جي significantlyايو ويو خاص طور تي گھٽ درخواست ڪيل منفي واقعا ويڪسينيشن کان ستن ڏينھن تائين ، injectionئي انجيڪشن سائيٽ رد عمل جي حوالي سان (2001 V VLA91.1 بمقابلہ 1222 A AZD1 (ChAdOx0.0001-S) ، p <70.2) ۽ سسٽماتي رد عمل (2001٪) VLA91.1 بمقابله 1222 A AZD1 (ChAdOx0.0001-S) ، p <XNUMX).

ڪو به اڻ اعلانيل علاج سان لا seriousاپيل سنگين ناڪاري واقعا (SAE) رپورٽ نه ڪيا ويا آهن. 1 than کان گھٽ reportedايو ويو ھڪڙو خراب واقعو خاص دلچسپيءَ جو bothنھي علاج گروپن ۾. حصو وantsندڙ نن ageي عمر جي گروپ ۾ VLA2001 سان ويڪسين ڪئي وئي ھڪڙي مجموعي حفاظت پروفائل وڏي عمر جي گروپ جي مقابلي ۾.

COVID-19 ڪيسن جو واقعو (تفتيشي آخري نقطو) علاج گروپن جي وچ ۾ سا similarيو ھو. ڪنهن به شديد COVID-19 ڪيسن جي مڪمل غير موجودگي مشورو ڏئي ٿي ته مطالعي ۾ استعمال ٿيندڙ vaccنهي ويڪسينز سخت COVID-19 کي روڪيون جيڪي گردش ڪندڙ مختلف قسمن (بنيادي طور تي ڊيلٽا) جي ڪري.

آدم فِن ، پروفيسر edارن جي ماهر ، برسٽل يونيورسٽي ، آزمائشي چيف انويسٽيگيٽر ، چيو: ”رد عمل جي گھٽ سطح ۽ اعلي فنڪشنل اينٽي باڊي جوابن سان گڏ وسيع ٽي سيل جوابن سان گڏ ڏ seenو ويو آھي انھيءَ غير فعال ٿيل پوري وائرس ويڪسين سان impressiveئي متاثر ڪندڙ ۽ انتهائي حوصلا افزا. ھي ويڪسين manufactureاھڻ جو ھڪڙو و traditionalيڪ روايتي طريقو آھي انھيءَ ويڪسين جي thanيٽ ۾ جيڪو ھن وقت تائين برطانيا ، يورپ ۽ اتر آمريڪا ۾ ل deployedايو ويو آھي ۽ اھي نتيجا suggestائين ٿا ته ھي ويڪسين اميدوار پن track تي قابو پائڻ ۾ اھم ڪردار ادا ڪرڻ جي رستي تي آھي.

Thomas Lingelbach ، چيف ايگزيڪيوٽو آفيسر والنيوا ، چيو: ”اهي نتيجا تصديق ڪن ٿا فائدن جي اڪثر غير فعال ٿيل س virusي وائرس ويڪسين سان. اسان پنھنجي مختلف ويڪسين اميدوار کي جلد کان جلد لائسنس ڏيڻ لاءِ پرعزم آھيون ۽ يقين رکون ٿا ته اسان COVID-19 جي وبائي مرض جي خلاف عالمي جنگ ۾ اھم ڪردار ادا ڪري سگھنداسين. اسان خواهشمند آھيون ھڪڙو متبادل ويڪسين حل پيش ڪرڻ لاءِ انھن ماڻھن لاءِ جن کي ا yetا تائين ويڪسين نه ڪئي وئي آھي.

جوآن ڪارلوس جريميلو ، ايم ڊي ، والنيوا جو چيف ميڊيڪل آفيسر، تبصرو ڪيو: ”مان آزمائشي تحقيق ڪندڙن ۽ س trialني آزمائشي شرڪت ڪندڙن ۽ تعاون ڪندڙن جو شڪريو ادا ڪرڻ گھران ٿو ، خاص طور تي نيشنل انسٽيٽيوٽ فار هيلٿ ريسرچ ۽ NHS ريسرچ سينٽرز جي اندر ڪلينيڪل ٽيمن سان گڏ پبلڪ ھيلٿ انگلينڊ. اھو نتيجو ظاھر ڪري ٿو تعاون جي قيمت جيڪا اسان شروع ڪئي سيپٽمبر 2020 ۾ ۽ اسان حاصل نه ڪري سگھيا ھي سنگ ميل انھن کان سواءِ. اسان جاري رکنداسين MHRA سان تمام ويجھي سان ڪم جاري رکڻ لاءِ منظوري لاءِ اسان جي رولنگ جمع ڪرائڻ کي.

والنيفا برطانيه جي دوائن ۽ صحت جي سار سن productsار جي مصنوعات جي ريگيوليٽري ايجنسي (MHRA) سان ابتدائي منظوري لاءِ رولنگ جمع ڪرائڻ شروع ڪيو ۽ تيار ڪري رھيو آھي رولنگ جمع ڪرائڻ لاءِ مشروط منظوري لاءِ يورپي دوائون ايجنسي سان. هڪ حتمي پرک جي تصديق MHRA پاران گھربل آهي VLA2001-301 ڊيٽا جي سالميت جي تصديق ڪرڻ لاءِ جاري آهي ۽ هڪ لازمي شرط آهي ڪلينيڪل اسٽڊي رپورٽ جي حتمي جمع ڪرائڻ لاءِ.

پراڊڪٽ ڊولپمينٽ اسٽريٽجي جي حصي جي طور تي ، والنيوا 306 رضاڪارن جي recruitmentرتي مڪمل ڪئي آھي 56 سالن ۽ ان کان و agedيڪ عمر وارا نيوزيلينڊ ۾ پنھنجي VLA2001-304 ٽرائل ۾ ۽ اميد رکي ٿي 2022 جي شروعات ۾ ٽاپ لائين ڊيٽا جي. Cov-Compare آزمائش جي توسيع[2].

ڪمپني تيار ڪري رھي آھي alsارن ۾ آزمائش لاءِ (5-12 سالن جي عمر) ۽ والنيوا اسپانسر ٿيل بوسٹر آزمائش VLA2001 جي بوسٹر ڪارڪردگي جو جائزو و peopleڻ لاءِ انھن ماڻھن لاءِ جن کي بوسٹر جي ضرورت آھي.

بابت مرحلو 3 آزمائشي Cov-Compare (VLA2001-301)
Cov-Compare (VLA2001-301) ھڪڙو بي ترتيب ، مبصر ان blindو ، ڪنٽرول ٿيل ، تقابلي امونجنيسيٽي آزمائش آھي 4,012،660 بالغن ۽ 2001 نوجوانن ۾. ڪو پرائمري امونجنيسيٽي پوائنٽس VLA1222 جي GMT تناسب کان وityيڪ آهن AZD1 (ChAdOx43-S) جي مقابلي ۾ ۽ انهي سان گڏ غير سرڪشي جي سيرڪونورزن جي شرحن کي غيرجانبدار ڪرڻ واري اينٽي باڊيز جو انتظام twoن دوز جي حفاظتي شيڊول ۾ چار هفتن کان ،ار ،ار ، ماپي twoن هفتن کان پوءِ. vaccيو ويڪسينيشن (يعني ڏينهن 30) بالغن ۾ 2001 سالن ۽ وڏي عمر ۾. اهو VLA12 جي حفاظت ۽ رواداري جو به جائزو و twoي ٿو twoن هفتن ۾ vaccئي ويڪسينيشن کان پوءِ بالغن ۽ نوجوانن ۾ 26 سالن ۽ ان کان وڏي عمر ۾. آزمائش ڪئي پئي وي 2,972 سائيٽن تي برطانيه ۾ 30،2 شرڪت ڪندڙن جي عمر 1 سال ۽ ان کان و randomيڪ بي ترتيب ڪيا ويا 2001: 1,977 تناسب ۾ 1222 يا 1 VLA995 (n = 28،1) يا AZD29 (ChAdOx990-S) جي intه انٽرماسڪولر دوائون حاصل ڪرڻ لاءِ (n = 492) تجويز ڪيل دوز جي سطح تي ، 2001 ڏينهن کان ،ار ، 498 ۽ 1222 ڏينهن تي. مدافعتي تجزيي لاءِ ، 1 شرڪت ڪندڙن جا نمونا (2 VLA1,040 سان ويڪسينيڊ ٿيل ، 30 AZD2001 (ChAdOx28-S) سان ويڪسين ٿيل) جن SARS لاءِ سيرو منفي ٽيسٽ ڪئي. CoV-18 اسڪريننگ تي تجزيا ڪيا ويا. 29،30 شرڪت ڪندڙ جيڪي XNUMX سالن کان گھٽ عمر وارا آھن ھڪڙي غير ترتيب ڏنل علاج گروپ ۾ itedرتي ڪيا ويا ۽ حاصل ڪيا ويا VLAXNUMX XNUMX ڏينھن .ار. حفاظتي ڊيٽا انهن شرڪت ڪندڙن تي XNUMX-XNUMX سالن جي عمر جا تجزيا ڪيا ويا آهن متوازي طور تي بالغن جي XNUMX سالن ۽ ان کان ويڪ عمر وارن سان. تازو ، آزمائش شروع ڪئي وئي داخل ٿيڻ جي پهرين نوجوانن شرڪت ڪندڙن جي.

بابت VLA2001
VLA2001 ھن وقت واحد واحد وائرس آھي ، غير فعال ، مددگار ويڪسين اميدوار COVID-19 خلاف يورپ ۾ ڪلينيڪل ٽرائلز ۾. اھو ارادو ڪيو ويو آھي ته خطرناڪ آباديءَ جي فعال حفاظتي اپاءَ کي روڪي سگھجي ته جيئن روڪيل وبائي مرض دوران COVID-19 سان گاڏي ۽ علامتي انفيڪشن کي روڪيو و potentialي ۽ امڪاني طور تي بعد ۾ معمولي ويڪسينيشن لاءِ ، بشمول نون مختلف قسمن کي خطاب ڪرڻ جي. VLA2001 پڻ وingائڻ لاءِ موزون ٿي سگھي ٿو ، repeatاڪاڻ ته بار بار بوسٹر ويڪسينيشن ڏيکاريا ويا آھن ته س virusي طرح وائرس جي غير فعال ويڪسينز سان ڪم ڪن. VLA2001 والنيوا جي قائم ڪيل ويرو سيل پليٽ فارم تي پيدا ڪئي وئي آھي ، والنيوا جي لائسنس يافته جاپاني انيسفالائٽس ويڪسين ، IXIARO لاءِ پيداواري ٽيڪنالاجي کي استعمال ڪندي.®. VLA2001 SARS-CoV-2 جي غير فعال ٿيل س partي وائرس جي ذرڙن تي مشتمل آھي تيز S- پروٽين جي کثافت سان ، twoن معاونن ، alum ۽ CpG 1018 جي ​​ميلاپ سان. Th1 ڏانھن مدافعتي ردعمل جي تبديلي. CpG 1018 adjuvant ، فراهم ڪيو ويو Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX) ، ھڪڙو جزو آھي US FDA- ۽ EMA- منظور ٿيل HEPLISAV-B®  ويڪسين. LAاھڻ وارو عمل VLA2001 لاءِ ، جيڪو ا already ۾ ئي مٿي ڪيو ويو آھي آخري صنعتي پيماني تي ، شامل آھي ڪيميائي غير فعاليت S پروٽين جي اصلي structureانچي کي محفوظ رکڻ لاءِ. VLA2001 جي توقع ڪئي و standardي ٿي ته معياري ٿ coldي زنجير جون ضرورتون (2 ڊگري کان 8 ڊگري سينٽي گريڊ).

بابت Valneva SE
والنيوا هڪ خاص ويڪسين ڪمپني آهي جيڪا مرڪوز بيمارين لاءِ پروفيلڪٽڪ ويڪسين جي ترقي ۽ تجارتيي تي focusedيان ڏئي ٿي جنهن ۾ اهم غير ضروري طبي ضرورت آهي. ڪمپني ويڪسين developmentاهڻ لاءِ هڪ انتهائي خاص ۽ ٽارگيٽڊ اپروچ وي ٿي ۽ پوءِ لا vaccineو ڪري ٿي ويڪسين جي سائنس جي ان جي گہری سمجھ کي انهن بيمارين کي منهن ڏيڻ لاءِ پروفيليڪٽڪ ويڪسين developاهڻ لاءِ. والنيفا پنھنجي مهارت ۽ صلاحيتن کي استعمال ڪيو آھي bothنھي کي ڪاميابيءَ سان vaccن ويڪسينز کي ڪمرشلائيز ڪرڻ ۽ ويڪسين اميدوارن جي وسيع رينج کي تيزيءَ سان ا advanceتي و theائڻ لاءِ ڪلينڪ ۾ ، بشمول اميدوار ليم بيماري ، چڪن گونيا وائرس ۽ COVID-19.

ڇاپو دوست، پي ايڇ ۽ اي ميل

ليکڪ بابت

جورجن ٽي اسٽينٽيمز

جورجين ٿامس اسٽائنٽيمز مسلسل سفر ۽ سياحت جي صنعت ۾ ڪم ڪري چڪو آهي جڏهن ته جرمني ۾ نوجوان هو (1977)
هن قائم ڪيو eTurboNews 1999 ۾ عالمي سياحت واري سياحت واري صنعت لاءِ پهريون آن لائن نيوز ليٽر جي طور تي.

تبصرو ڪيو